Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet for at udelukke bugspytkirtelfistel (NLR)

26. maj 2021 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet på postoperativ dag 3: et simpelt værktøj til at udelukke klinisk relevant postoperativ pancreasfistel efter pancreatoduodenektomi

Der er stadig ingen konsensus om, hvorvidt drænvæske amylase (DFA) niveau, C-reaktivt protein (CRP) niveau eller komplekse score forudsiger klinisk relevant postoperativ pancreas fistel (CR-POPF). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nøjagtigheden af ​​simple biokemiske parametre (leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, Neutrophil to Lymfocytes Ratio (NLR), på postoperative dag 1 og 3) for at udelukke diagnosen CR-POPF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra 1. januar 2012 til 31. december 2020 gennemgik konsekutive patienter PD udført på Institut Paoli-Calmettes for forskellige patologier. Data blev indtastet prospektivt i en klinisk database (NCT02871336).

Kohorten blev opdelt i 3 grupper:

  • en uddannelseskohorte ;
  • en intern valideringskohorte (Paoli Calmettes-instituttet);
  • en ekstern valideringskohorte (Rennes Pontchaillou Hospital).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

648

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3 kohorter, som var som følger: sættet på 451 patienter blev tilfældigt udtaget efter et forhold på 2:1 i en træningskohorte (n=301) og en validering (n=150) for henholdsvis at bestemme og validere nøjagtigheden, bedste timing, og cut-off for surrogatmarkørerne, derefter valideret i en ekstern kohorte (n=197).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik pancreatoduodenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Total pancreatektomi
  • Enucleation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af klinisk relevant bugspytkirtelfistel
Tidsramme: ved sygehusudskrivning vurderet op til 30 dage
Klinisk relevant postoperativ bugspytkirtelfistel i henhold til definitionen fra 2016 International Study Group of Pancreatic Surgery
ved sygehusudskrivning vurderet op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske markører
Tidsramme: Postoperativ dag et og tre
Identifikation af biologiske markører for at udelukke klinisk relevant postoperativ pancreasfistel
Postoperativ dag et og tre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NLR-IPC 2020-058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas Neoplasma

Kliniske forsøg med pancreatoduodenektomi (PD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner