Le rapport neutrophiles/lymphocytes pour exclure la fistule pancréatique (NLR)
26 mai 2021 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Le rapport neutrophiles/lymphocytes au troisième jour postopératoire : un outil simple pour exclure une fistule pancréatique postopératoire cliniquement pertinente après une pancréatoduodénectomie
Il n'y a toujours pas de consensus sur la question de savoir si le niveau d'amylase du liquide de drainage (DFA), le niveau de protéine C-réactive (CRP) ou les scores complexes prédisent une fistule pancréatique postopératoire cliniquement pertinente (CR-POPF).
Le but de cette étude est de déterminer l'exactitude de paramètres biochimiques simples (leucocytes, neutrophiles, lymphocytes, rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR), aux jours postopératoires 1 et 3) pour exclure le diagnostic de CR-POPF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2020, des patients consécutifs ont bénéficié d'une DP réalisée à l'Institut Paoli-Calmettes pour diverses pathologies. Les données ont été saisies de manière prospective dans une base de données cliniques (NCT02871336).
La cohorte a été divisée en 3 groupes :
- une cohorte de formation ;
- une cohorte de validation interne (institut Paoli Calmettes) ;
- une cohorte externe de validation (Hôpital Rennes Pontchaillou).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
648
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
3 cohortes, qui étaient les suivantes : l'ensemble de 451 patients a été échantillonné aléatoirement selon un ratio 2:1 dans une cohorte d'entraînement (n=301) et une cohorte de validation (n=150) pour respectivement déterminer et valider l'exactitude, le meilleur timing, et seuil pour les marqueurs de substitution, puis validé dans une cohorte externe (n = 197).
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une pancréatoduodénectomie
Critère d'exclusion:
- Pancréatectomie totale
- Énucléation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des fistules pancréatiques cliniquement pertinentes
Délai: à la sortie de l'hôpital évalué jusqu'à 30 jours
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Fistule pancréatique postopératoire cliniquement pertinente selon la définition 2016 du Groupe d'étude international sur la chirurgie pancréatique
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à la sortie de l'hôpital évalué jusqu'à 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueurs biologiques
Délai: Premier et troisième jours postopératoires
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Identification de marqueurs biologiques pour exclure une fistule pancréatique postopératoire cliniquement pertinente
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Premier et troisième jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NLR-IPC 2020-058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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