Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr neutrofilů k lymfocytům k vyloučení pankreatické píštěle (NLR)

26. května 2021 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

Poměr neutrofilů k lymfocytům v pooperační den 3: jednoduchý nástroj k vyloučení klinicky relevantní pooperační pankreatické píštěle po pankreatoduodenektomii

Stále neexistuje konsenzus, zda hladina amylázy v drenážní tekutině (DFA), hladina C-reaktivního proteinu (CRP) nebo komplexní skóre předpovídají klinicky relevantní pooperační pankreatickou píštěl (CR-POPF). Cílem této studie je stanovit přesnost jednoduchých biochemických parametrů (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) v 1. a 3. pooperačním dni) k vyloučení diagnózy CR-POPF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2020 po sobě jdoucí pacienti podstoupili PD prováděnou v Institut Paoli-Calmettes pro různé patologie. Data byla prospektivně vložena do klinické databáze (NCT02871336).

Skupina byla rozdělena do 3 skupin:

  • tréninková kohorta;
  • interní validační kohorta (Paoli Calmettes institut);
  • externí validační kohorta (Rennes Pontchaillou Hospital).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

648

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

3 kohorty, které byly následující: soubor 451 pacientů byl náhodně vybrán v poměru 2:1 do tréninkové (n=301) a validační (n=150) kohorty, aby se určila a potvrdila přesnost, nejlepší načasování, a cut-off pro náhradní markery, poté validováno v externí kohortě (n=197).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii

Kritéria vyloučení:

  • Totální pankreatektomie
  • Enukleace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt klinicky relevantní pankreatické píštěle
Časové okno: při propuštění z nemocnice hodnoceno do 30 dnů
Klinicky relevantní pooperační pankreatická píštěl podle definice 2016 International Study Group of Pancreatic Surgery
při propuštění z nemocnice hodnoceno do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologické markery
Časové okno: Pooperační den první a třetí
Identifikace biologických markerů k vyloučení klinicky relevantní pooperační pankreatické píštěle
Pooperační den první a třetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NLR-IPC 2020-058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar pankreatu

Klinické studie na pankreatoduodenektomie (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit