外科的PLETH指数の異なる時間測定と術後の痛みとの相関
外科的PLETH指数の異なる時間測定値と術後の痛みとの相関。前向き観察研究
麻酔技術は大きく進歩しているにもかかわらず、術後の痛みは依然として診療における大きな問題であると考えられています。 (1-3)。 多くの合併症を伴うため、患者の 1 ～ 3 分の 2 が術後の痛みに悩まされます。 これらの併存疾患には以下が含まれます。肺合併症、心臓合併症、せん妄(4)。 術後の痛みの出現には、次のような多くの危険因子が関係しています。若年層、女性の性別、術前の痛み、大規模な外科手術。 術後の痛みの重症度は、同じ手術を受ける患者によって異なる場合があります (5～10)。
侵害受容を監視し、術後の痛みの強さを予測するために多くの技術が進化してきました。最新の技術の 1 つは、外科手術用プレチス インデックス (SPI)(11) です。SPI は非侵襲性の無次元スコアです。その値は、パルス酸素濃度測定プローブによって監視される心拍間隔と脈波振幅から取得されます。SPI は、外科的刺激に対する患者の交感神経反応を反映します (12-13)。 SPI は、侵害受容器の活性化と鎮痛のバランスを検出するのに、心拍数や血圧などの他のパラメーターよりも優れていることが報告されており (14-15)、その値は術後の痛みの重症度と相関しています。 SPI 値の範囲は 0 ～ 100 で、値が高いほど強い外科的刺激を示します (16)。 SPI は術中鎮痛のガイドとして使用できます。したがって、術前と術後の両方で、鎮痛剤の必要性を評価し、オピオイドの摂取を制限するための貴重なツールとなり得ます(17)。
成人と小児を対象に、SPI を使用して術後疼痛の重症度を予測するためにいくつかの研究が行われています (16,18)。 また、気管挿管や皮膚切開に対する血行力学的反応を期待し(19)、神経ブロックの成功を監視するためにも使用され、成功しました。 (20)。
しかし、SPI が登場して以来、術後の痛みの重症度とよく相関する最も感度の高いカットオフ値については議論の余地が残されています。 最近の研究では、SPI のカットオフ値として 30 という値が報告されています。 (21)。 一方で、信頼できる測定時間については議論の余地がありました。 ほとんどの研究では、回復前の SPI の測定を使用できることが推奨されています。 しかし、より最近の研究では、外科的切開に対する SPI 反応が術後の痛みおよびオピオイド消費と高度に相関していることが示唆されています (18)。 これらのデータに基づいて、両方の測定値が術後の痛みと相関しているという仮説を立て、どちらの測定値がより相関しているかをテストすることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目的は、術後の痛みとの相関性が高い術中 SPI を測定する最適な時間を決定することです。
方法:
この研究は、地元の倫理委員会と地元の治験審査委員会の承認後、ファイユーム大学病院で実施される。 研究デザインは前向き観察研究となる。全身麻酔下で待機的腹部子宮摘出術が予定されている18～65歳の年齢範囲の合計99人の患者がこの試験に含まれる。
除外基準が含まれています。 18歳未満の年齢、AFまたは第1度以上の房室ブロックなどの重篤な不整脈がある患者、ペースメーカーを使用している患者、血管作動薬による治療、およびクロニジン、β受容体アゴニストまたはアンタゴニスト、または交感迷走神経に影響を与える可能性のあるその他の薬物による術中治療バランス患者 神経軸麻酔も除外されます。
麻酔と痛みの管理:
すべての患者は手術前に固形物を食べるために6時間、透明な水分を摂取するために2時間絶食します。 手術室に到着すると、標準モニタリング (パルス酸素濃度測定、非観血的血圧、心電図) が適用され、手術中ずっと継続されます。 18G 末梢カニューレが挿入されます。すべての患者は 100% O2 で事前酸素化され、0.03 mg/kg の IV ミダゾラムと 10 mg のメトクロプラミドが前投与されます。 静脈内麻酔導入は、2mg/kgのプロポフォール、1～2μgm/kgのフェンタニル、および0.5mg/kgを使用して行われます。 アトラキュリウム。 すべての患者は、導入直後に術中補助鎮痛剤として 1gm のパラセタモール IV を受けます。 すべての患者に気管内チューブが挿入されます。 機械換気は、O2 と fiO20.5 の混合物によって 30 ～ 40 mmHg の呼気終末 CO2 圧を維持することを目的として、5cmH2o の量制御換気として調整されます。 空気。 イソフルランで麻酔を維持します。 SPI は皮膚切開の 5 分後と回復の 10 分前に記録されます。 麻酔器の使用(carestation 650 l GE.3.4.2019) 回復後、コミュニケーション能力に応じて、すべての患者は痛みのレベルを0〜10ポイントの数値評価スケール（NRS）で定量化するよう求められます（0=痛みなし、1〜3は軽度、4〜5は中等度、6〜）。 10 重度） 3 つのスコアが 5 分間隔で取得され、3 つのスコアのうち最も高い痛みのスコアがさらなる分析のために記録されます（日常的な痛みの管理に影響を与えることなく）。
修正アルドリーテスコアが 9 以上に達した場合、すべての患者は産科病棟に転送されます。 最初の 24 時間は、産科のプロトコールに従って、すべての患者は術後の鎮痛のために 8 時間ごとにパラセタモール 1 g を IV 投与されます。 PCAによるトラマドールの静脈内投与に加えて
(濃度 4 mg/ml)、用量 20 mg、ロックアウト間隔 10 分、および 1 時間の制限 50 mg。
測定パラメータ:
皮膚切開後 5 分および回復 10 分前の SPI、PACU での最高疼痛スコア (NRS)、最初の 24 時間のオピオイド総摂取量、吐き気および嘔吐 (次のスケールで評価されます: 0 = 症状なし、1 = 吐き気のみ、2 = 吐き気および/嘔吐)、呼吸抑制 (呼吸数が 10 未満として定義されます)、鎮静 (0 = 起きていて覚醒している、1 = 静かに起きている、2 = 眠っているという鎮静スコアを使用して評価されます)ただし覚醒しやすい、3=深い睡眠、痛みを伴う刺激に反応する）これらのデータはすべて、研究を盲検化された別の麻酔科医によって収集されます。
主な結果は、どの SPI 測定値が術後の痛みとより相関しているかを判断することです。 副次的成果は、術後最初の 24 時間における SPI 測定値とオピオイド消費量との相関関係を評価し、SPI 測定値のカットオフ値を定義することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Faiyum Governorate
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Fayoum、Faiyum Governorate、エジプト、63514
- Fayoum University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での待機的腹部子宮摘出術、対象年齢は18～65歳
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- AFまたは1度以上の房室ブロックなどの重大な不整脈
- ペースメーカーを装着した患者
- 血管作用薬による治療、およびクロニジン、β受容体アゴニストまたはアンタゴニスト、または交感迷走神経バランスに影響を与える可能性のあるその他の薬剤による術中治療。
- 神経軸麻酔を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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どの SPI 測定値が術後の痛みとより相関しているか
時間枠：皮膚切開後 5 分と回復 10 分前の SPI
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主な結果は、どの SPI 測定値が術後の痛みとより相関しているかを判断することです
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皮膚切開後 5 分と回復 10 分前の SPI
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPI測定値とオピオイド摂取量との相関関係
時間枠：術後最初の24時間
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SPI測定値とオピオイド摂取量との相関関係
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術後最初の24時間
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SPI測定のカットオフ値
時間枠：皮膚切開後 5 分と回復 10 分前の SPI
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SPI測定のカットオフ値を定義します
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皮膚切開後 5 分と回復 10 分前の SPI
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed A Hamed, MD、Fayoum University hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Persson AK, Dyrehag LE, Akeson J. Prediction of Postoperative Pain From Electrical Pain Thresholds After Laparoscopic Cholecystectomy. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):126-131. doi: 10.1097/AJP.0000000000000394.
- Persson AKM, Akeson J. Prediction of Acute Postoperative Pain from Assessment of Pain Associated With Venous Cannulation. Pain Pract. 2019 Feb;19(2):158-167. doi: 10.1111/papr.12729. Epub 2018 Nov 5.
- Jung K, Park MH, Kim DK, Kim BJ. Prediction of Postoperative Pain and Opioid Consumption Using Intraoperative Surgical Pleth Index After Surgical Incision: An Observational Study. J Pain Res. 2020 Nov 6;13:2815-2824. doi: 10.2147/JPR.S264101. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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