髄膜炎脳炎：メタゲノミクスに基づく病因と疫学研究 (MEMBER)
2021年1月21日 更新者：Jia Wei Wang,MD,PhD、Beijing Tongren Hospital
髄膜炎脳炎：メタゲノミクスに基づく病因と疫学研究（MEMBER Research）
自己免疫性脳炎 (AE) は、一連の自己免疫抗体によって検出できる、患者の自己免疫抗体によって媒介される異常な免疫応答によって引き起こされます [4,5,6,7]。
現在、伝統的な感染診断は主に微生物培養法に依存しており、これには長いサイクル、高コスト、低い検出率、および複雑な検出プロセスという特徴があります。
脳炎の約 30 ～ 60% は原因不明です [2,3]。
一方、非感染性脳炎の診断と分類は主に自己免疫抗体の検出に依存しており、診断と鑑別診断の範囲は限られており、自己免疫性脳炎と感染因子との関係は依然として不明です。
メタゲノミクス シーケンス (mNGS) は、微生物培養に依存せず、病原性核酸を直接検出できる新しい方法です。
高速、正確、高スループット、異なる病原体検出を優先しないという特徴があり、既知および未知の病原体を同時に検出できます。
現在、mNGS は病原体検出の分野で広く使用されています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiawei Wang, doctor
- 電話番号：18811612263
- メール：pengyujing1206@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
コンタクト：
- Jiawei Wang, doctor
- 電話番号：18811612263
- メール：pengyujing1206@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-中枢神経系感染症が疑われる患者。
説明
包含基準:
1、2または1、3のいずれかを満たす
- -患者の年齢> 14歳、急性または亜急性発症（3か月未満）、（最初の発症、抗感染症薬による治療および/または免疫療法≤5日）;
患者には次の症状があります。
- 記憶喪失、
- 発作、
- 精神障害、
- 異常行動、
- 意識不明または昏睡状態、
- ジスキネジアまたは不随意運動、
- ラロパシーまたは寡黙である、
- 嚥下障害、睡眠障害、自律神経失調症、
- 運動失調。
髄膜刺激徴候、頭蓋内圧亢進症およびその他の徴候を有する患者は、以下の症状のうち少なくとも3つを満たす：
- 頭痛、
- 熱、
- 斜頸、
- 意識障害、
- Kernig サインまたは brudzinski サインは陽性でした。
除外基準:
- 1. 代謝性脳症、中毒性脳症が疑われる患者で上記の症状がみられる場合、
- 2. 中枢神経系腫瘍（原発性または転移性）の患者で上記の症状があり、
- 3. 非器質的な精神疾患の患者、
- 4. 6ヶ月以内に脳外科手術を受けた患者で、手術後に上記の症状がある場合、
- 5. 外傷性脳損傷患者に上記の症状がみられる場合、
- 6.脳以外の原因による熱性けいれん、
- 7.脳血管疾患、遺伝性疾患などの他の理由による上記の症状のある患者。
- 8.腰椎穿刺を拒否するか、腰椎穿刺に禁忌がある患者。
- 9. インフォームドコンセントを撤回した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中国全土の中枢神経系感染症の病因と疫学を解明する
時間枠：2週間以内
|
治験責任医師は、mNGS メソッドを使用して、中枢神経系の感染スペクトルを説明します。
|
2週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jiawei Wang, Doctor、Beijing Tong Ren Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月31日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月21日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。