Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méningite-encéphalite : une recherche sur l'étiologie et l'épidémiologie basée sur la métagénomique (MEMBER)

21 janvier 2021 mis à jour par: Jia Wei Wang,MD,PhD, Beijing Tongren Hospital

Méningite-encéphalite : une recherche sur l'étiologie et l'épidémiologie basée sur la métagénomique (recherche MEMBER)

L'encéphalite auto-immune (EI) est causée par une réponse immunitaire anormale médiée par les anticorps auto-immuns des patients, qui peuvent être détectés par une série d'anticorps auto-immuns [4,5,6,7]. À l'heure actuelle, le diagnostic d'infection traditionnel repose principalement sur la méthode de culture microbienne, qui présente les caractéristiques d'un cycle long, d'un coût élevé, d'un faible taux de détection et d'un processus de détection complexe. Environ 30 à 60 % des encéphalites ont une étiologie inconnue [2,3]. D'autre part, le diagnostic et la classification de l'encéphalite non infectieuse dépendent principalement de la détection d'anticorps auto-immuns, la portée du diagnostic et du diagnostic différentiel est limitée et la relation entre l'encéphalite auto-immune et les facteurs d'infection n'est toujours pas claire. Le séquençage métagénomique (mNGS) est une nouvelle méthode qui ne repose pas sur la culture microbienne et peut détecter directement les acides nucléiques pathogènes. Il a les caractéristiques d'un débit rapide, précis et élevé, sans préférence pour la détection d'agents pathogènes différents, et peut détecter des agents pathogènes connus et inconnus en même temps. De nos jours, le mNGS est largement utilisé dans le domaine de la détection d'agents pathogènes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients suspects d'infection du système nerveux central.

La description

Critère d'intégration:

  • Soit répondre aux items de 1, 2 ou 1, 3

    1. L'âge du patient > 14 ans, début aigu ou subaigu (moins de 3 mois), (premier début, traitement par anti-infectieux et/ou immunothérapie ≤ 5 jours) ;
    2. Le patient présente les symptômes suivants :

      1. Dysmnésie,
      2. Saisies,
      3. Les troubles mentaux,
      4. Un comportement anormal,
      5. Inconscience ou coma,
      6. Dyskinésie ou mouvement involontaire,
      7. lalopathie ou être réticent,
      8. Dysphagie, troubles du sommeil ou dysfonctionnement nerveux autonome,
      9. Ataxie.
    3. Les patients présentant un signe d'irritation méningée, une hypertension intracrânienne et d'autres manifestations, satisfont au moins 3 des symptômes suivants :

      1. Mal de tête,
      2. Fièvre,
      3. Torticolis,
      4. Trouble de la conscience,
      5. Le signe de Kernig ou le signe de brudzinski était positif.

Critère d'exclusion:

  • 1. Les patients suspects d'encéphalopathie métabolique et d'encéphalopathie toxique présentent les manifestations ci-dessus,
  • 2. Les patients atteints d'une tumeur du système nerveux central (primaire ou métastatique) présentent les manifestations ci-dessus,
  • 3. Le patient atteint de maladie mentale non organique,
  • 4. Les patients qui ont subi une chirurgie cérébrale dans les 6 mois présentent les symptômes ci-dessus après l'opération,
  • 5. Les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques présentent les manifestations ci-dessus,
  • 6. Convulsions fébriles causées par des causes non cérébrales,
  • 7. Patients présentant les manifestations ci-dessus dues à d'autres raisons telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une maladie génétique, etc. ;
  • 8. Les patients qui refusent la ponction lombaire ou qui ont des contre-indications à la ponction lombaire ;
  • 9. Patients qui retirent leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élucider l'étiologie et l'épidémiologie de l'infection du SNC dans toute la Chine
Délai: dans les 2 semaines
Les enquêteurs utilisent la méthode mNGS pour décrire le spectre d'infection du système nerveux central.
dans les 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner