脑膜炎脑炎：基于宏基因组学的病因学和流行病学研究 (MEMBER)
2021年1月21日 更新者：Jia Wei Wang,MD,PhD、Beijing Tongren Hospital
脑膜炎脑炎：基于宏基因组学的病因学和流行病学研究（MEMBER 研究）
自身免疫性脑炎(autoimmune encephalitis,AE)是由患者自身免疫抗体介导的异常免疫反应所致,可通过一系列自身免疫抗体检测[4,5,6,7]。
目前传统的感染诊断主要依靠微生物培养法，具有周期长、成本高、检出率低、检测过程复杂等特点。
大约 30-60% 的脑炎病因不明[2,3]。
另一方面，非感染性脑炎的诊断和分类主要依靠自身免疫抗体的检测，诊断和鉴别诊断范围有限，自身免疫性脑炎与感染因素的关系尚不明确。
宏基因组测序（mNGS）是一种不依赖微生物培养，可直接检测致病核酸的新方法。
具有快速、准确、高通量、对不同病原体检测无偏好、可同时检测已知和未知病原体等特点。
目前，mNGS广泛应用于病原体检测领域。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiawei Wang, doctor
- 电话号码：18811612263
- 邮箱：pengyujing1206@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
接触：
- Jiawei Wang, doctor
- 电话号码：18811612263
- 邮箱：pengyujing1206@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
疑似中枢神经系统感染的患者。
描述
纳入标准：
要么满足1、2或1、3的项目
- 患者年龄＞14岁，急性或亚急性起病（小于3个月），（首次起病、抗感染药物和/或免疫治疗≤5天）；
患者有以下症状：
- 记忆障碍，
- 癫痫发作，
- 精神错乱，
- 异常行为，
- 失去知觉或昏迷，
- 运动障碍或不自主运动，
- 懒惰或保持沉默，
- 吞咽困难、睡眠障碍或自主神经功能障碍，
- 共济失调。
有脑膜刺激征、颅内压增高等表现的患者，至少满足下列症状中的3条：
- 头痛，
- 发烧，
- 落枕，
- 意识障碍，
- Kernig 征或 brudzinski 征阳性。
排除标准：
- 1.疑似代谢性脑病和中毒性脑病患者有上述表现，
- 2.中枢神经系统肿瘤（原发性或转移性）患者有上述表现，
- 3.非器质性精神病患者，
- 4. 6个月内接受过脑部手术的患者，术后出现上述症状，
- 5.颅脑外伤患者有以上表现，
- 6.非脑性原因引起的热性惊厥，
- 7.因脑血管疾病、遗传病等其他原因出现上述表现的患者；
- 8.拒绝腰穿或有腰穿禁忌证的患者；
- 9. 撤回知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阐明中国中枢神经系统感染的病因和流行病学
大体时间：2周内
|
研究人员使用 mNGS 方法描述中枢神经系统感染谱。
|
2周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jiawei Wang, Doctor、Beijing Tong Ren Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月31日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月21日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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