Meningitis-Enzephalitis: eine auf Metagenomik basierende Ätiologie- und Epidemiologieforschung (MEMBER)
21. Januar 2021 aktualisiert von: Jia Wei Wang,MD,PhD, Beijing Tongren Hospital
Meningitis-Enzephalitis: eine auf Metagenomik basierende Ätiologie- und Epidemiologieforschung (MITGLIEDER-Forschung)
Autoimmunenzephalitis (AE) wird durch eine abnormale Immunantwort verursacht, die durch Autoimmunantikörper von Patienten vermittelt wird und durch eine Reihe von Autoimmunantikörpern nachgewiesen werden kann [4,5,6,7].
Gegenwärtig stützt sich die traditionelle Infektionsdiagnose hauptsächlich auf die Methode der mikrobiellen Kultur, die die Merkmale eines langen Zyklus, hoher Kosten, niedriger Erkennungsrate und eines komplexen Erkennungsprozesses aufweist.
Etwa 30-60 % der Enzephalitis haben eine unbekannte Ätiologie[2,3].
Andererseits hängen Diagnose und Klassifikation der nicht-infektiösen Enzephalitis hauptsächlich vom Nachweis von Autoimmunantikörpern ab, der diagnostische Umfang und die Differenzialdiagnose sind begrenzt, und die Beziehung zwischen autoimmuner Enzephalitis und Infektionsfaktoren ist noch unklar.
Die Metagenomik-Sequenzierung (mNGS) ist eine neue Methode, die nicht auf eine mikrobielle Kultur angewiesen ist und pathogene Nukleinsäuren direkt nachweisen kann.
Es hat die Eigenschaften eines schnellen, genauen, hohen Durchsatzes, unabhängig von der Erkennung unterschiedlicher Krankheitserreger und kann gleichzeitig bekannte und unbekannte Krankheitserreger erkennen.
Heutzutage wird mNGS im Bereich des Erregernachweises weit verbreitet eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiawei Wang, doctor
- Telefonnummer: 18811612263
- E-Mail: pengyujing1206@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
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Kontakt:
- Jiawei Wang, doctor
- Telefonnummer: 18811612263
- E-Mail: pengyujing1206@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf eine Infektion des zentralen Nervensystems.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erfüllen Sie entweder die Punkte 1, 2 oder 1, 3
- Alter des Patienten > 14 Jahre, akuter oder subakuter Beginn (weniger als 3 Monate), (erster Beginn, Behandlung mit Antiinfektionsmitteln und/oder Immuntherapie ≤ 5 Tage);
Der Patient hat folgende Symptome:
- Dysmnesie,
- Krampfanfälle,
- Psychische Störungen,
- Abnormales Verhalten,
- Bewusstlosigkeit oder Koma,
- Dyskinesie oder unwillkürliche Bewegung,
- Lalopathie oder zurückhaltend sein,
- Dysphagie, Schlafstörungen oder autonome nervöse Dysfunktion,
- Ataxia.
Patienten mit Zeichen einer meningealen Reizung, intrakranieller Hypertonie und anderen Manifestationen erfüllen mindestens 3 der folgenden Symptome:
- Kopfschmerzen,
- Fieber,
- Nackensteife,
- Bewusstseinsstörung,
- Das Kernig-Zeichen oder das Brudzinski-Zeichen war positiv.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit Verdacht auf metabolische Enzephalopathie und toxische Enzephalopathie haben die oben genannten Manifestationen,
- 2. Patienten mit einem Tumor des zentralen Nervensystems (primär oder metastasierend) haben die oben genannten Manifestationen,
- 3. Der Patient mit nicht-organischer Geisteskrankheit,
- 4. Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten einer Gehirnoperation unterzogen haben, haben die oben genannten Symptome nach der Operation,
- 5. Patienten mit traumatischer Hirnverletzung haben die oben genannten Manifestationen,
- 6. Fieberkrämpfe, die durch nicht-zerebrale Ursachen verursacht werden,
- 7. Patienten mit den oben genannten Manifestationen aus anderen Gründen wie z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen, genetische Erkrankungen usw.;
- 8. Patienten, die eine Lumbalpunktion ablehnen oder Kontraindikationen für eine Lumbalpunktion haben;
- 9. Patienten, die ihre Einverständniserklärung widerrufen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufklärung der Ätiologie und Epidemiologie von ZNS-Infektionen in ganz China
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
|
Die Ermittler verwenden die mNGS-Methode, um das Infektionsspektrum des zentralen Nervensystems zu beschreiben.
|
innerhalb von 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jiawei Wang, Doctor, Beijing Tong Ren Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRECKY2020-141
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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