Meningiittienkefaliitti: metagenomiikkaan perustuva etiologia ja epidemiologiatutkimus (MEMBER)
torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jia Wei Wang,MD,PhD, Beijing Tongren Hospital
Meningiittienkefaliitti: metagenomiikkaan perustuva etiologian ja epidemiologian tutkimus (JÄSENtutkimus)
Autoimmuunienkefaliitti (AE) johtuu potilaiden autoimmuunivasta-aineiden välittämästä epänormaalista immuunivasteesta, joka voidaan havaita sarjalla autoimmuunivasta-aineita [4,5,6,7].
Tällä hetkellä perinteinen infektiodiagnoosi perustuu pääasiassa mikrobiviljelymenetelmään, jolla on pitkä sykli, korkea hinta, alhainen havaitsemisnopeus ja monimutkainen havaitsemisprosessi.
Noin 30–60 %:lla enkefaliiteista on tuntematon etiologia[2,3].
Toisaalta ei-tarttuvan enkefaliitin diagnoosi ja luokittelu riippuvat pääasiassa autoimmuunivasta-aineiden havaitsemisesta, diagnoosin ja erotusdiagnoosin laajuus on rajallinen ja autoimmuunienkefaliitin ja infektiotekijöiden välinen suhde on edelleen epäselvä.
Metagenomics-sekvensointi (mNGS) on uusi menetelmä, joka ei ole riippuvainen mikrobiviljelmistä ja pystyy suoraan havaitsemaan patogeeniset nukleiinihapot.
Sillä on ominaisuudet nopea, tarkka, korkea suorituskyky, se ei suosi eri patogeenien havaitsemista, ja se voi havaita tunnetut ja tuntemattomat patogeenit samanaikaisesti.
Nykyään mNGS:ää käytetään laajalti patogeenien havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiawei Wang, doctor
- Puhelinnumero: 18811612263
- Sähköposti: pengyujing1206@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiawei Wang, doctor
- Puhelinnumero: 18811612263
- Sähköposti: pengyujing1206@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään keskushermoston infektiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytä joko kohdat 1, 2 tai 1, 3
- Potilaan ikä > 14 vuotta, akuutti tai subakuutti puhkeaminen (alle 3 kuukautta) (ensimmäinen puhkeaminen, hoito infektiolääkkeillä ja/tai immunoterapia ≤ 5 päivää);
Potilaalla on seuraavat oireet:
- Dysmnesia,
- Kohtaukset,
- Mielenterveyshäiriöt,
- Epänormaalia käytöstä,
- tajuttomuus tai kooma,
- Dyskinesia tai tahattomat liikkeet,
- lalopatia tai olla pidättyväinen,
- Dysfagia, unihäiriöt tai autonominen hermoston toimintahäiriö,
- Ataksia.
Potilaat, joilla on aivokalvon ärsytyksen merkki, kallonsisäinen hypertensio ja muut ilmenemismuodot, täyttävät vähintään 3 seuraavista oireista:
- Päänsärky,
- Kuume,
- Jäykkä niska,
- Tajunnan häiriö,
- Kernig-merkki tai brudzinski-merkki oli positiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilailla, joilla epäillään metabolista enkefalopatiaa ja toksista enkefalopatiaa, on edellä mainitut oireet,
- 2. Potilailla, joilla on keskushermoston kasvain (primaarinen tai metastaattinen), on edellä mainitut oireet,
- 3. Potilas, jolla on ei-orgaaninen mielisairaus,
- 4. Potilailla, joille on tehty aivoleikkaus 6 kuukauden sisällä, on edellä mainitut oireet leikkauksen jälkeen,
- 5. Potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, on edellä mainitut oireet,
- 6. Kuumekouristukset, jotka johtuvat muista kuin aivoista,
- 7. Potilaat, joilla on edellä mainittuja oireita muista syistä, kuten aivoverenkiertosairaudesta, geneettisestä sairaudesta jne.;
- 8. Potilaat, jotka kieltäytyvät lannepunktiosta tai joilla on vasta-aiheita lannepunktiolle;
- 9. Potilaat, jotka peruuttavat tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää keskushermostoinfektion etiologiaa ja epidemiologiaa kaikkialla Kiinassa
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
Tutkijat käyttävät mNGS-menetelmää keskushermoston infektiospektrin kuvaamiseen.
|
2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiawei Wang, Doctor, Beijing Tong Ren Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRECKY2020-141
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .