Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meningit Encefalit: en Metagenomics-Based Etiology & Epidemiology Research (MEMBER)

21 januari 2021 uppdaterad av: Jia Wei Wang,MD,PhD, Beijing Tongren Hospital

Meningit Encefalit: en metagenomisk baserad etiologi och epidemiologisk forskning (MEMBER Research)

Autoimmun encefalit (AE) orsakas av onormalt immunsvar medierat av autoimmuna antikroppar från patienter, som kan detekteras av en serie autoimmuna antikroppar[4,5,6,7]. För närvarande bygger den traditionella infektionsdiagnosen huvudsakligen på mikrobiell odlingsmetod, som har egenskaperna för lång cykel, hög kostnad, låg upptäcktshastighet och komplex upptäcktsprocess. Cirka 30-60 % av hjärninflammationerna har okänd etiologi[2,3]. Å andra sidan beror diagnosen och klassificeringen av icke-infektiös encefalit huvudsakligen på detektering av autoimmuna antikroppar, omfattningen av diagnos och differentialdiagnos är begränsad och sambandet mellan autoimmun encefalit och infektionsfaktorer är fortfarande oklar. Metagenomics Sequencing (mNGS) är en ny metod som inte förlitar sig på mikrobiell kultur och direkt kan detektera patogena nukleinsyror. Den har egenskaperna för snabb, exakt, hög genomströmning, ingen preferens för olika patogendetektion och kan upptäcka kända och okända patogener samtidigt. Nuförtiden används mNGS i stor utsträckning inom området för patogendetektion.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt infektion i centrala nervsystemet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antingen uppfyller du punkterna 1, 2 eller 1, 3

    1. Patientens ålder >14 år, akut eller subakut debut (mindre än 3 månader), (första debut, behandling med anti-infektionsläkemedel och/eller immunterapi ≤5 dagar);
    2. Patienten har följande symtom:

      1. Dysmnesi,
      2. Kramper,
      3. Mentala störningar,
      4. onormalt beteende,
      5. Medvetslöshet eller koma,
      6. Dyskinesi eller ofrivillig rörelse,
      7. lalopati eller vara återhållsam,
      8. Dysfagi, sömnstörningar eller autonom nervös dysfunktion,
      9. Ataxi.
    3. Patienter med tecken på meningeal irritation, intrakraniell hypertoni och andra manifestationer, uppfyller minst 3 av följande symtom:

      1. Huvudvärk,
      2. Feber,
      3. Stel nacke,
      4. Medvetandestörning,
      5. Kernig-tecken eller brudzinski-tecken var positivt.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med misstänkt metabol encefalopati och toxisk encefalopati har ovanstående manifestationer,
  • 2. Patienter med tumör i centrala nervsystemet (primär eller metastaserad) har ovanstående manifestationer,
  • 3. Patienten med icke-organisk psykisk sjukdom,
  • 4. Patienter som genomgått en hjärnoperation inom 6 månader har ovanstående symtom efter operationen,
  • 5. Patienter med traumatisk hjärnskada har ovanstående manifestationer,
  • 6. Feberkramper orsakade av icke-cerebrala orsaker,
  • 7. Patienter med ovanstående manifestationer på grund av andra orsaker såsom cerebrovaskulär sjukdom, genetisk sjukdom, etc;
  • 8. Patienter som vägrar lumbalpunktion eller har kontraindikationer mot lumbalpunktion;
  • 9. Patienter som återkallar informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att klargöra etiologin och epidemiologin för CNS-infektion runt om i Kina
Tidsram: inom 2 veckor
Utredarna använder mNGS-metoden för att beskriva infektionsspektrum i centrala nervsystemet.
inom 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera