수막염 뇌염: Metagenomics 기반 병인 및 역학 연구 (MEMBER)
2021년 1월 21일 업데이트: Jia Wei Wang,MD,PhD, Beijing Tongren Hospital
수막염 뇌염: Metagenomics 기반 병인 및 역학 연구(MEMBER 연구)
자가면역 뇌염(AE)은 환자의 자가면역항체에 의해 매개되는 비정상적인 면역반응에 의해 발생하며 일련의 자가면역항체에 의해 검출될 수 있다[4,5,6,7].
현재 전통적인 감염 진단은 주로 미생물 배양 방법에 의존하며, 긴 주기, 고비용, 낮은 검출률 및 복잡한 검출 프로세스의 특성을 가지고 있습니다.
뇌염의 약 30-60%는 원인을 알 수 없습니다[2,3].
한편, 비감염성 뇌염의 진단 및 분류는 주로 자가면역항체의 검출에 의존하며, 진단의 범위 및 감별진단이 제한적이며, 자가면역뇌염과 감염인자의 관계는 아직 명확하지 않다.
Metagenomics sequencing(mNGS)은 미생물 배양에 의존하지 않고 병원성 핵산을 직접 검출할 수 있는 새로운 방법입니다.
그것은 빠르고 정확하며 높은 처리량의 특성을 가지고 있으며 다른 병원체 탐지에 대한 선호가 없으며 알려진 병원체와 알려지지 않은 병원체를 동시에 탐지할 수 있습니다.
요즘 mNGS는 병원균 검출 분야에서 널리 사용됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiawei Wang, doctor
- 전화번호: 18811612263
- 이메일: pengyujing1206@163.com
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
연락하다:
- Jiawei Wang, doctor
- 전화번호: 18811612263
- 이메일: pengyujing1206@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중추신경계 감염이 의심되는 환자.
설명
포함 기준:
1, 2 또는 1, 3 항목 중 하나를 충족
- 환자의 연령 >14세, 급성 또는 아급성 발병(3개월 미만), (첫 발병, 항감염 약물 및/또는 면역요법 ≤5일 치료);
환자는 다음과 같은 증상이 있습니다.
- 기면증,
- 발작,
- 정신 질환,
- 비정상적인 행동,
- 무의식 또는 혼수상태,
- 이상운동증 또는 불수의 운동,
- lalopathy 또는 과묵,
- 삼킴곤란, 수면장애, 자율신경장애,
- 운동 실조증.
수막 자극 징후, 두개내 고혈압 및 기타 증상이 있는 환자는 다음 증상 중 3개 이상을 만족합니다.
- 두통,
- 발열,
- 뻣뻣한 목,
- 의식 장애,
- Kernig 징후나 Brudzinski 징후는 양성이었다.
제외 기준:
- 1. 대사성뇌증 및 독성뇌증이 의심되는 환자에서 위와 같은 증상이 있는 경우,
- 2. 중추신경계 종양(원발성 또는 전이성) 환자에서 위와 같은 증상을 보이는 경우,
- 3. 비전기적 정신질환자,
- 4. 6개월 이내에 뇌수술을 받은 환자가 수술 후 위와 같은 증상을 보이는 경우,
- 5. 외상성 뇌손상 환자는 위와 같은 증상을 보인다.
- 6. 뇌 이외의 원인에 의한 열성경련,
- 7. 뇌혈관질환, 유전질환 등의 다른 원인으로 위와 같은 증상이 나타난 환자
- 8. 요추 천자를 거부하거나 요추 천자를 금기인 환자
- 9. 정보에 입각한 동의를 철회한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중국 전역의 중추신경계 감염의 병인 및 역학 규명
기간: 2주 이내
|
조사관은 mNGS 방법을 사용하여 중추 신경계 감염 스펙트럼을 설명합니다.
|
2주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jiawei Wang, Doctor, Beijing Tong Ren Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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