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Encefalitis por meningitis: una investigación de etiología y epidemiología basada en la metagenómica (MEMBER)

21 de enero de 2021 actualizado por: Jia Wei Wang,MD,PhD, Beijing Tongren Hospital

Encefalitis por meningitis: una investigación de etiología y epidemiología basada en la metagenómica (investigación de MIEMBROS)

La encefalitis autoinmune (AE) es causada por una respuesta inmune anormal mediada por anticuerpos autoinmunes de los pacientes, que puede ser detectada por una serie de anticuerpos autoinmunes [4,5,6,7]. En la actualidad, el diagnóstico de infección tradicional se basa principalmente en el método de cultivo microbiano, que tiene las características de ciclo largo, alto costo, baja tasa de detección y proceso de detección complejo. Alrededor del 30-60% de las encefalitis tienen una etiología desconocida[2,3]. Por otro lado, el diagnóstico y la clasificación de la encefalitis no infecciosa dependen principalmente de la detección de anticuerpos autoinmunes, el alcance del diagnóstico y el diagnóstico diferencial es limitado y la relación entre la encefalitis autoinmune y los factores de infección aún no está clara. La secuenciación metagenómica (mNGS) es un nuevo método que no depende del cultivo microbiano y puede detectar directamente los ácidos nucleicos patógenos. Tiene las características de rápido, preciso, alto rendimiento, sin preferencia por la detección de diferentes patógenos y puede detectar patógenos conocidos y desconocidos al mismo tiempo. Hoy en día, mNGS es ampliamente utilizado en el campo de la detección de patógenos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sospecha de infección del sistema nervioso central.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los elementos de 1, 2 o 1, 3

    1. Edad del paciente > 14 años, inicio agudo o subagudo (menos de 3 meses), (primer inicio, tratamiento con antiinfecciosos y/o inmunoterapia ≤ 5 días);
    2. El paciente tiene los siguientes síntomas:

      1. dismnesia,
      2. convulsiones,
      3. Desordenes mentales,
      4. Comportamiento anormal,
      5. Inconsciencia o coma,
      6. Discinesia o movimiento involuntario,
      7. lalopatía o ser reticente,
      8. Disfagia, trastornos del sueño o disfunción nerviosa autónoma,
      9. Ataxia.
    3. Los pacientes con signo de irritación meníngea, hipertensión intracraneal y otras manifestaciones, satisfacen al menos 3 de los siguientes síntomas:

      1. Dolor de cabeza,
      2. Fiebre,
      3. Rigidez de nuca,
      4. Perturbación de la conciencia,
      5. Signo de Kernig o signo de Brudzinski positivo.

Criterio de exclusión:

  • 1. Los pacientes con sospecha de encefalopatía metabólica y encefalopatía tóxica tienen las manifestaciones anteriores,
  • 2. Los pacientes con tumor del sistema nervioso central (primario o metastásico) tienen las manifestaciones anteriores,
  • 3. El paciente con enfermedad mental no orgánica,
  • 4. Los pacientes que se han sometido a una cirugía cerebral dentro de los 6 meses tienen los síntomas anteriores después de la operación,
  • 5. Los pacientes con lesión cerebral traumática tienen las manifestaciones anteriores,
  • 6. Convulsiones febriles causadas por causas no cerebrales,
  • 7. Pacientes con las manifestaciones anteriores por otras razones como enfermedad cerebrovascular, enfermedad genética, etc.;
  • 8. Pacientes que rechazan la punción lumbar o tienen contraindicaciones para la punción lumbar;
  • 9. Pacientes que retiran el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Esclarecer la etiología y la epidemiología de la infección del SNC en toda China
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
Los investigadores utilizan el método mNGS para describir el espectro de infección del sistema nervioso central.
dentro de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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