運動障害における DBS の複雑なパルス形状の使用の調査 (INSHAPE_DBS)

PDの包含基準：

• -2015年のMDS基準に従って診断が運動障害専門医によって行われた特発性パーキンソン病の診断で、Hoehn and Yahrスケール（H＆Y）が少なくとも2（両側性関与）。
• 5年以上前から症状が出ている。
• -投薬またはDBSなしで30以上のMDS-UPDRS-IIIスコア。
• ターゲット領域ＳＴＮに電極が注入される。

ETの包含基準:

• 患者は、運動障害専門医によって本態性振戦と診断されています。
• 診断から3年以上。
• -患者は、投薬またはDBSなしで、身体に不応な上肢振戦を患っています。
• -患者は、投薬またはDBSなしの振戦のFahn-Tolosa-Marin臨床評価尺度での治療を目的とした四肢で、4点中少なくとも3点の姿勢または運動性振戦の重症度スコアを持っています。
• 電極は、ターゲット領域 VIM に埋め込まれます。

一般的な包含基準:

• 手術後、移植された電極は完全性チェックに合格します。
• 安定した薬
• 認知症またはうつ病の欠如。
• -患者はすべての訪問と研究関連の手順に進んで従うことができます
• 患者は、研究の要件と治療手順を理解し、研究固有の検査または手順を実施する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• -患者は、少なくとも12時間の投薬に耐えることができ、臨床的判断に従って、研究に関連するすべての手順を実行できます

除外基準:

• 関連のない臨床的に重大なうつ病を含む重大な精神医学的問題。
• 現在の薬物またはアルコール乱用。
• -再発性または原因のない発作の履歴。
• -研究手順を妨げる可能性がある、または研究エンドポイントの評価を混乱させる可能性が高い重大な病状がある 生存期間が12か月未満の末期疾患を含む。