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妊娠中の女性の大気汚染と日常の移動 暴露の臨界ウィンドウの特定 (MOBIFEM)

2021年3月29日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

ユーロメトロポールにおける妊婦の大気汚染と日々の移動: 妊娠中の暴露の重要なウィンドウの特定

この研究は、環境暴露格差 (PM10、PM2.5、NO2) の存在との関連で、ストラスブールのユーロメトロポールに住む妊婦の日常の移動の役割を評価するために実施されます。 さらに、この研究は、暴露の重要なウィンドウと、低出生体重や未熟児などの有害な妊娠結果のリスクが高いことを特定する傾向があります。

この作業で対処する 2 番目の質問は、妊娠中の女性の社会経済的地位と大気汚染暴露 (PM10、PM2.5、NO2) との関係を評価することです。妊娠中の露出の重要なウィンドウ。

現在の研究では、「環境への曝露、社会経済的地位、および女性の日常的な移動の組み合わせが、新生児の健康における社会空間的不平等にどのように寄与するのか?」という問題を扱っています。 根底にある仮説は、特定の地域での環境暴露 (PM10、PM2.5、NO2 など)、好ましくない生活条件 (社会経済環境)、および個々の要因 (特定の時空間軌道) の蓄積が、新生児の健康に対するリスク（より具体的には、出生時体重と出生期間に関して）。 この仮説は 4 つのサブ仮説で構成されています。 ii) 母体および胎児の特性を超えて、社会経済的に恵まれない地域に居住している妊婦、および/または PM10、PM2.5、および NO2 への環境曝露レベルが高い妊婦は、早産児および低出生体重児のリスクが高くなります。 iii) 妊娠中の女性の環境への曝露の蓄積と、妊娠中の毎日の領域内での移動は、新生児の健康の不平等を増大させます。 iv) 汚染物質への胎児曝露の重要なウィンドウは、近隣の社会経済レベルと、妊娠中の女性の領域内での日々の移動に関連しています。 女性は、妊娠第 1 期または第 2 期の超音波検査の時点で研究に含まれます。 この研究で使用されたツールは次のとおりです。個人の特性の記述的調査、妊娠の各学期中の曝露を評価するための女性の可動性の記述的調査。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Schiltigheim、フランス、67303
        • 募集
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Virginie HAMANN
        • 副調査官：
          • Philippe DERUELLE
        • 副調査官：
          • Nicolas SANANES

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中の女性は、オートピエールおよび CMCO 超音波部門の第 1 期または第 2 期に含まれます。

参加期間は、2020 年 10 月 1 日から 2021 年 10 月 31 日まで延長する必要があり、各被験者の参加期間は 9 か月です。

説明

包含基準:

  • ストラスブールのユーロメトロポールに住む妊婦
  • HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg) で超音波モニタリングを行った女性
  • フランス語の十分な理解
  • 研究に反対しないという同意書に署名した女性、および/またはデータ収集に署名した同意書を提出した女性

非包含基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 未成年の女性 (18 歳未満)
  • 情報を明確に理解していない女性（緊急事態、理解の問題など）
  • 女性は、家庭教師や学芸員の職、または後見人 (「sauvegarde de Justice」) の保護下に置かれてはなりません。

除外基準:

  • 早産の脅威
  • 前置胎盤
  • 双子の妊娠
  • 子癇前症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の特徴
時間枠：7ヶ月
胎児の体重の推定
7ヶ月
新生児の特徴
時間枠：7ヶ月
出生時体重の推定
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

捜査官

  • 主任研究者：Virginie HAMANN、Les Hôpitaux Universitaires

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月4日

一次修了 (実際)

2021年2月4日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月22日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8000

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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