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Contaminación del Aire y Movilidad Diaria de Mujeres Embarazadas Identificación de Ventanas Críticas de Exposición (MOBIFEM)

29 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Contaminación del Aire y Movilidad Diaria de Mujeres Embarazadas en la Eurometropole: Identificación de Ventanas Críticas de Exposición Durante el Embarazo

Este estudio se lleva a cabo para evaluar el papel de la movilidad diaria de las mujeres embarazadas que viven en la Eurometropole de Estrasburgo en un contexto de existencia de disparidades en la exposición ambiental (PM10, PM2.5, NO2). Además, este estudio tenderá a identificar las ventanas críticas de exposición y de mayor riesgo de resultados adversos del embarazo como bajo peso al nacer y prematuridad.

Una segunda cuestión que se aborda en este trabajo es evaluar la relación entre el nivel socioeconómico de las mujeres embarazadas y la exposición a la contaminación del aire (PM10, PM2.5, NO2), teniendo en cuenta las variaciones espacio-temporales de la exposición, así como la ventanas críticas de exposición durante el embarazo.

El presente trabajo aborda la siguiente interrogante “¿cómo la combinación de la exposición ambiental, el estatus socioeconómico y la movilidad diaria de las mujeres, podría contribuir a las desigualdades socioespaciales en la salud del recién nacido? La hipótesis subyacente es que la acumulación, en un área dada, de exposiciones ambientales (como PM10, PM2.5 y NO2), de condiciones de vida desfavorables (ambiente socioeconómico) y factores individuales (trayectoria espacio-temporal específica) induciría una mayor riesgo para la salud del recién nacido (más particularmente en términos de peso al nacer y plazo de nacimiento). Esta hipótesis se estructura en 4 subhipótesis: i) La clasificación errónea de la exposición se distribuye socialmente entre las mujeres embarazadas que viven en la Eurometropole de Estrasburgo. ii) Más allá de las características maternas y fetales, las gestantes que residen en un barrio más desfavorecido socioeconómicamente y/o con mayores niveles de exposición ambiental a PM10, PM2.5 y NO2 tienen mayor riesgo de parto prematuro y recién nacido de bajo peso al nacer. iii) La acumulación de exposiciones ambientales de las gestantes y su movilidad diaria sobre su territorio durante el embarazo aumentan las desigualdades en salud del recién nacido. iv) Las ventanas críticas de exposición fetal a contaminantes está relacionada con el nivel socioeconómico de su barrio y con la movilidad diaria de las mujeres en su territorio durante el embarazo. Las mujeres se incluyen en el estudio en el momento de la ecografía del primer o segundo trimestre. Estas son las herramientas utilizadas en el estudio: encuesta descriptiva de sus características individuales, encuesta descriptiva de la movilidad de las mujeres para evaluar su exposición durante cada trimestre del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Schiltigheim, Francia, 67303
        • Reclutamiento
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Virginie HAMANN
        • Sub-Investigador:
          • Philippe DERUELLE
        • Sub-Investigador:
          • Nicolas SANANES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas, incluir en el 1º o 2º trimestre en el departamento de ecografías de Hautepierre y CMCO.

El período de inclusión debe extenderse desde el 1 de octubre de 2020 hasta el 31 de octubre de 2021 con una duración de participación de cada sujeto de 9 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que viven en la Eurometropole de Estrasburgo
  • Mujeres que han realizado seguimiento ecográfico en el HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
  • Buen conocimiento del idioma francés.
  • Mujeres que otorgan su acuerdo firmado de no oposición a la investigación y/o que otorgan su consentimiento firmado para la recolección de datos

Criterios de no inclusión:

  • negativa a participar en el estudio
  • mujeres menores de edad (<18 años)
  • mujeres que no tienen una comprensión clara de la información (situación de emergencia, problemas de comprensión…)
  • Las mujeres no deben estar bajo tutela o curaduría o bajo la protección de un curador ("sauvegarde de justice")

Criterio de exclusión:

  • amenazas de parto prematuro
  • placenta previa
  • embarazo gemelar
  • preeclampsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del recién nacido
Periodo de tiempo: 7 meses
Estimación del peso fetal
7 meses
Características del recién nacido
Periodo de tiempo: 7 meses
Estimación del peso al nacer
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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