Luftforurensning og daglig mobilitet av gravide kvinner Identifikasjon av kritiske eksponeringsvinduer (MOBIFEM)
Luftforurensning og daglig mobilitet for gravide kvinner i Eurometropole: Identifikasjon av kritiske eksponeringsvinduer under graviditet
Denne studien er utført for å vurdere rollen til gravide kvinners daglige mobilitet som bor i Eurometropole Strasbourg i en kontekst av eksistensen av miljøeksponeringsforskjeller (PM10, PM2.5, NO2). Videre vil denne studien ha en tendens til å identifisere kritiske eksponeringsvinduer og større risiko for ugunstige graviditetsutfall som lav fødselsvekt og prematuritet.
Et andre spørsmål som tas opp i dette arbeidet er å vurdere sammenhengen mellom gravide kvinners sosioøkonomiske status og eksponeringen for luftforurensning (PM10, PM2,5, NO2). kritiske eksponeringsvinduer under graviditet.
Dette arbeidet tar for seg følgende spørsmål "hvordan kan kombinasjonen av miljøeksponering, sosioøkonomisk status og kvinners daglige mobilitet bidra til sosio-romlige ulikheter i helsen til den nyfødte?" Den underliggende hypotesen er at akkumulering, i et gitt område, av miljøeksponeringer (som PM10, PM2.5 og NO2), av ugunstige levekår (sosioøkonomisk miljø) og individuelle faktorer (spesifikk rom-temporal bane) vil indusere en økt risiko for helsen til den nyfødte, (mer spesielt når det gjelder fødselsvekt og fødselstid). Denne hypotesen er strukturert med 4 underhypoteser: i) Feilklassifiseringen av eksponering er sosialt fordelt blant gravide kvinner som bor i Eurometropol i Strasbourg. ii) Utover mors- og fosterkarakteristika, er gravide kvinner som bor i et mer sosioøkonomisk deprivert nabolag og/eller med høyere nivåer av miljøeksponering for PM10, PM2.5 og NO2 mer utsatt for premature nyfødte og nyfødte med lav fødselsvekt. iii) Akkumulering av miljøeksponeringer av gravide kvinner og deres daglige mobilitet over deres territorium under svangerskapet øker helseforskjellene til det nyfødte. iv) De kritiske vinduene for fostereksponering for forurensninger er relatert til det sosioøkonomiske nivået i nabolaget deres og til den daglige mobiliteten til kvinnene på deres territorium under svangerskapet. Kvinner er inkludert i studien på tidspunktet for deres første eller andre trimester ultralyd. Her er verktøyene som ble brukt i studien: Beskrivende undersøkelse av deres individuelle egenskaper, beskrivende undersøkelse av kvinners mobilitet for å vurdere eksponeringen deres i løpet av hvert trimester av svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Virginie HAMANN
- Telefonnummer: + 3 69 55 43 93
- E-post: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Schiltigheim, Frankrike, 67303
- Rekruttering
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Virginie HAMANN
- Telefonnummer: +33 3 69 55 43 93
- E-post: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Virginie HAMANN
-
Underetterforsker:
- Philippe DERUELLE
-
Underetterforsker:
- Nicolas SANANES
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Gravide kvinner, inkluderer ved 1. eller 2. trimester i Hautepierre og CMCO ultralydavdelingen.
Inkluderingsperioden bør strekke seg fra 1. oktober 2020 til 31. oktober 2021 med en deltakelsesvarighet for hvert fag på 9 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som bor i Eurometropole Strasbourg
- Kvinner som har utført ultralydovervåking i HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
- God forståelse av det franske språket
- Kvinner som gir henne signert avtale om ikke-motstand mot forskning og/eller som gir henne signert samtykke til datainnsamlingen
Kriterier for ikke-inkludering:
- nektet å delta i studien
- mindreårige kvinner (<18 år)
- kvinner som ikke har en klar forståelse av informasjonen (nødsituasjon, forståelsesproblemer ...)
- Kvinner må ikke være under veiledning eller kuratorskap eller under beskyttelse av en konservator ("sauvegarde de justice")
Ekskluderingskriterier:
- trusler om for tidlig levering
- placenta previa
- tvillinggraviditet
- svangerskapsforgiftning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn ved den nyfødte
Tidsramme: 7 måneder
|
Estimering av fostervekt
|
7 måneder
|
|
Kjennetegn ved den nyfødte
Tidsramme: 7 måneder
|
Estimering av fødselsvekt
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .