Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanieczyszczenie powietrza i codzienna mobilność kobiet w ciąży Identyfikacja krytycznych okien narażenia (MOBIFEM)

29 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Zanieczyszczenie powietrza i codzienna mobilność kobiet w ciąży w eurometropolu: identyfikacja krytycznych okien narażenia podczas ciąży

Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli codziennej mobilności kobiet w ciąży mieszkających w eurometropolu w Strasburgu w kontekście istnienia różnic w narażeniu środowiskowym (PM10, PM2,5, NO2). Ponadto badanie to będzie miało tendencję do identyfikowania krytycznych okien ekspozycji i większego ryzyka niekorzystnych wyników ciąży, takich jak niska masa urodzeniowa i wcześniactwo.

Drugim zagadnieniem poruszanym w tej pracy jest ocena związku między statusem społeczno-ekonomicznym kobiet w ciąży a narażeniem na zanieczyszczenia powietrza (PM10, PM2,5, NO2). krytyczne okna ekspozycji podczas ciąży.

Niniejsza praca dotyczy następującego pytania: „w jaki sposób połączenie narażenia środowiskowego, statusu społeczno-ekonomicznego i codziennej mobilności kobiet może przyczynić się do społeczno-przestrzennych nierówności w zdrowiu noworodka? Podstawową hipotezą jest to, że kumulacja na danym obszarze narażeń środowiskowych (jak PM10, PM2,5 i NO2), niekorzystnych warunków życia (środowisko społeczno-gospodarcze) oraz czynników indywidualnych (specyficzna trajektoria czasoprzestrzenna) powodowałaby wzrost ryzyko dla zdrowia noworodka (w szczególności pod względem masy urodzeniowej i terminu porodu). Hipoteza ta składa się z 4 podhipotez: i) Błędna klasyfikacja narażenia występuje społecznie wśród kobiet w ciąży mieszkających w eurometropolu w Strasburgu. ii) Poza cechami matki i płodu, kobiety w ciąży, które mieszkają w mniej uprzywilejowanej sytuacji społeczno-ekonomicznej i/lub są bardziej narażone na działanie PM10, PM2,5 i NO2, są bardziej narażone na wcześniaki i noworodki z niską masą urodzeniową. iii) Nagromadzenie narażeń środowiskowych kobiet w ciąży i ich codzienna mobilność na swoim terytorium w czasie ciąży zwiększają nierówności zdrowotne noworodka. iv) Krytyczne okna narażenia płodu na zanieczyszczenia są związane z poziomem społeczno-ekonomicznym ich sąsiedztwa i codzienną mobilnością kobiet na ich terytorium w czasie ciąży. Kobiety są włączane do badania w czasie wykonywania USG w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży. Oto narzędzia użyte w badaniu: badanie opisowe ich indywidualnych cech, badanie opisowe mobilności kobiet w celu oceny ich narażenia w każdym trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Schiltigheim, Francja, 67303
        • Rekrutacyjny
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginie HAMANN
        • Pod-śledczy:
          • Philippe DERUELLE
        • Pod-śledczy:
          • Nicolas SANANES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, w tym w 1. lub 2. trymestrze w oddziale USG Hautepierre i CMCO.

Okres włączenia powinien trwać od 1 października 2020 r. do 31 października 2021 r. z czasem trwania uczestnictwa każdego przedmiotu wynoszącym 9 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży mieszkające w eurometropolu w Strasburgu
  • Kobiety, które wykonały monitorowanie ultrasonograficzne w HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
  • Dobra znajomość języka francuskiego
  • Kobiety, które udzielą jej podpisanej zgody na niesprzeciwianie się badaniom i/lub które wyrażą jej podpisaną zgodę na zbieranie danych

Kryteria niewłączenia:

  • odmowa udziału w badaniu
  • kobiety niepełnoletnie (<18 lat)
  • kobiety, które nie mają jasnego zrozumienia informacji (sytuacja nagła, problemy ze zrozumieniem…)
  • Kobiety nie mogą znajdować się pod kuratelą lub kuratelą ani pod ochroną konserwatora („sauvegarde de Justice”)

Kryteria wyłączenia:

  • groźby przedwczesnej dostawy
  • łożysko przodujące
  • ciąża bliźniacza
  • stan przedrzucawkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka noworodka
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ocena masy płodu
7 miesięcy
Charakterystyka noworodka
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Szacowanie masy urodzeniowej
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobiety w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj