Znečištění ovzduší a denní mobilita těhotných žen Identifikace kritických oken expozice (MOBIFEM)
Znečištění ovzduší a denní mobilita těhotných žen v Eurometropole: identifikace kritických oken expozice během těhotenství
Tato studie se provádí za účelem posouzení úlohy každodenní mobility těhotných žen žijících v Eurometropole ve Štrasburku v kontextu existence rozdílů v expozici životního prostředí (PM10, PM2,5, NO2). Kromě toho bude tato studie směřovat k identifikaci kritických oken expozice a většího rizika nepříznivých výsledků těhotenství, jako je nízká porodní hmotnost a nedonošenost.
Druhou otázkou řešenou v této práci je posouzení vztahu mezi socioekonomickým stavem těhotných žen a imisní expozicí (PM10, PM2,5, NO2). kritická okna expozice během těhotenství.
Tato práce se zabývá následující otázkou: „Jak může kombinace expozice životního prostředí, socioekonomického postavení a každodenní mobility žen přispět k sociálně-prostorovým nerovnostem ve zdraví novorozence? Základní hypotézou je, že akumulace environmentálních expozic (jako PM10, PM2,5 a NO2), nepříznivých životních podmínek (socioekonomické prostředí) a individuálních faktorů (specifická časoprostorová trajektorie) v dané oblasti by vyvolala riziko pro zdraví novorozence (zejména z hlediska porodní hmotnosti a termínu porodu). Tato hypotéza je strukturována do 4 dílčích hypotéz: i) Nesprávná klasifikace expozice je sociálně distribuována mezi těhotné ženy žijící v Eurometropole ve Štrasburku. ii) Kromě mateřských a fetálních charakteristik jsou těhotné ženy, které pobývají v sociálně-ekonomicky znevýhodněné čtvrti a/nebo s vyšší úrovní expozice PM10, PM2,5 a NO2, více ohroženy předčasným novorozencem a novorozencem s nízkou porodní hmotností. iii) Akumulace environmentálních expozic těhotných žen a jejich každodenní pohyb po jejich území během těhotenství zvyšují zdravotní nerovnosti novorozenců. iv) Kritická okna expozice plodu znečišťujícím látkám souvisí se socioekonomickou úrovní jejich sousedství a každodenní mobilitou žen na jejich území během těhotenství. Ženy jsou zařazeny do studie v době jejich prvního nebo druhého trimestru ultrazvuku. Zde jsou nástroje použité ve studii: Popisný průzkum jejich individuálních charakteristik, popisný průzkum mobility žen k posouzení jejich expozice během každého trimestru těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Virginie HAMANN
- Telefonní číslo: + 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Schiltigheim, Francie, 67303
- Nábor
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Virginie HAMANN
- Telefonní číslo: +33 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Virginie HAMANN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe DERUELLE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas SANANES
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Těhotné ženy zahrnují v 1. nebo 2. trimestru na ultrazvukovém oddělení Hautepierre a CMCO.
Období zařazení by se mělo prodloužit od 1. října 2020 do 31. října 2021 s délkou účasti každého subjektu 9 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy bydlící v Eurometropole ve Štrasburku
- Ženy, které provedly ultrazvukové monitorování v HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
- Dobrá znalost francouzského jazyka
- Ženy, které jí dají podepsaný souhlas s nesouhlasem s výzkumem a/nebo které jí dají podepsaný souhlas se shromažďováním údajů
Kritéria nezařazení:
- odmítnutí účasti ve studii
- nezletilé ženy (<18 let)
- ženy, které nemají jasnou představu o informacích (nouzová situace, problémy s porozuměním…)
- Ženy nesmí být pod dozorem nebo kurátorstvím nebo pod ochranou konzervátora („sauvegarde de justice“)
Kritéria vyloučení:
- hrozby předčasného porodu
- placenta previa
- dvojčetné těhotenství
- preeklampsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika novorozence
Časové okno: 7 měsíců
|
Odhad hmotnosti plodu
|
7 měsíců
|
|
Charakteristika novorozence
Časové okno: 7 měsíců
|
Odhad porodní hmotnosti
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těhotná žena
-
Oslo Metropolitan UniversityVestre Viken Hospital Trust; Oslo University Hospital; University Hospital, Akershus a další spolupracovníciDokončenoGestační diabetes mellitusNorsko