- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04725734
Luftforurening og daglig mobilitet for gravide kvinder Identifikation af kritiske eksponeringsvinduer (MOBIFEM)
Luftforurening og daglig mobilitet for gravide kvinder i Eurometropol: Identifikation af kritiske eksponeringsvinduer under graviditet
Denne undersøgelse er udført for at vurdere betydningen af gravide kvinders daglige mobilitet, der bor i Eurometropol i Strasbourg i en sammenhæng med eksistensen af miljøeksponeringsforskelle (PM10, PM2,5, NO2). Desuden vil denne undersøgelse have en tendens til at identificere de kritiske eksponeringsvinduer og større risiko for de ugunstige graviditetsudfald som lav fødselsvægt og præmaturitet.
Et andet spørgsmål behandlet i dette arbejde er at vurdere sammenhængen mellem de gravide kvinders socioøkonomiske status og eksponeringen for luftforurening (PM10, PM2,5, NO2). kritiske eksponeringsvinduer under graviditet.
Nærværende arbejde beskæftiger sig med følgende spørgsmål "hvordan kan kombinationen af miljøeksponering, socioøkonomisk status og kvinders daglige mobilitet bidrage til socio-rumlige uligheder i den nyfødtes sundhed? Den underliggende hypotese er, at akkumulering, i et givet område, af miljøeksponeringer (som PM10, PM2,5 og NO2), af ugunstige levevilkår (socio-økonomisk miljø) og individuelle faktorer (specifik rumlig-temporal bane) vil inducere en øget risiko for den nyfødtes sundhed (mere specielt med hensyn til fødselsvægt og fødselstid). Denne hypotese er struktureret i 4 underhypoteser: i) Misklassificeringen af eksponering er socialt fordelt blandt gravide kvinder, der bor i Eurometropolen i Strasbourg. ii) Ud over moder- og fosterkarakteristika er gravide kvinder, der bor i et mere socioøkonomisk depriveret kvarter og/eller med højere niveauer af miljøeksponering for PM10, PM2.5 og NO2, mere udsatte for for tidligt fødte nyfødte og nyfødte med lav fødselsvægt. iii) Akkumuleringen af miljøeksponeringer af de gravide kvinder og deres daglige mobilitet over deres territorium under graviditeten øger sundhedsulighederne for den nyfødte. iv) De kritiske vinduer for føtal eksponering for forurenende stoffer er relateret til det socioøkonomiske niveau i deres nabolag og til kvindernes daglige mobilitet på deres territorium under graviditeten. Kvinder er inkluderet i undersøgelsen på tidspunktet for deres første eller andet trimester ultralyd. Her er de værktøjer, der blev brugt i undersøgelsen: Beskrivende undersøgelse af deres individuelle karakteristika, beskrivende undersøgelse af kvinders mobilitet for at vurdere deres eksponering under hvert trimester af graviditeten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Virginie HAMANN
- Telefonnummer: + 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Schiltigheim, Frankrig, 67303
- Rekruttering
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Virginie HAMANN
- Telefonnummer: +33 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Virginie HAMANN
-
Underforsker:
- Philippe DERUELLE
-
Underforsker:
- Nicolas SANANES
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gravide kvinder, inkluderer ved 1. eller 2. trimester i Hautepierre og CMCO ultralydsafdelingen.
Optagelsesperioden bør strække sig fra den 1. oktober 2020 til den 31. oktober 2021 med en deltagelsesvarighed for hvert fag på 9 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der bor i Eurometropol i Strasbourg
- Kvinder, der har foretaget ultralydsovervågning i HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
- God forståelse af det franske sprog
- Kvinder, der giver hende underskrevet aftale om ikke at modsætte sig forskning og/eller som giver hende underskrevet samtykke til dataindsamlingen
Ikke-inkluderingskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
- mindreårige kvinder (<18 år)
- kvinder, der ikke har en klar forståelse af informationen (nødsituation, forståelsesproblemer...)
- Kvinder må ikke være under tutorskab eller kuratorskab eller under beskyttelse af en konservator ("sauvegarde de justice")
Ekskluderingskriterier:
- trusler om for tidlig levering
- placenta previa
- tvillingegraviditet
- præeklampsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for den nyfødte
Tidsramme: 7 måneder
|
Estimering af fostervægt
|
7 måneder
|
|
Karakteristika for den nyfødte
Tidsramme: 7 måneder
|
Estimat af fødselsvægt
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Gravid kvinde
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSpiseforstyrrelser | Utilfredshed i kroppenForenede Stater