Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftforurening og daglig mobilitet for gravide kvinder Identifikation af kritiske eksponeringsvinduer (MOBIFEM)

29. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Luftforurening og daglig mobilitet for gravide kvinder i Eurometropol: Identifikation af kritiske eksponeringsvinduer under graviditet

Denne undersøgelse er udført for at vurdere betydningen af ​​gravide kvinders daglige mobilitet, der bor i Eurometropol i Strasbourg i en sammenhæng med eksistensen af ​​miljøeksponeringsforskelle (PM10, PM2,5, NO2). Desuden vil denne undersøgelse have en tendens til at identificere de kritiske eksponeringsvinduer og større risiko for de ugunstige graviditetsudfald som lav fødselsvægt og præmaturitet.

Et andet spørgsmål behandlet i dette arbejde er at vurdere sammenhængen mellem de gravide kvinders socioøkonomiske status og eksponeringen for luftforurening (PM10, PM2,5, NO2). kritiske eksponeringsvinduer under graviditet.

Nærværende arbejde beskæftiger sig med følgende spørgsmål "hvordan kan kombinationen af ​​miljøeksponering, socioøkonomisk status og kvinders daglige mobilitet bidrage til socio-rumlige uligheder i den nyfødtes sundhed? Den underliggende hypotese er, at akkumulering, i et givet område, af miljøeksponeringer (som PM10, PM2,5 og NO2), af ugunstige levevilkår (socio-økonomisk miljø) og individuelle faktorer (specifik rumlig-temporal bane) vil inducere en øget risiko for den nyfødtes sundhed (mere specielt med hensyn til fødselsvægt og fødselstid). Denne hypotese er struktureret i 4 underhypoteser: i) Misklassificeringen af ​​eksponering er socialt fordelt blandt gravide kvinder, der bor i Eurometropolen i Strasbourg. ii) Ud over moder- og fosterkarakteristika er gravide kvinder, der bor i et mere socioøkonomisk depriveret kvarter og/eller med højere niveauer af miljøeksponering for PM10, PM2.5 og NO2, mere udsatte for for tidligt fødte nyfødte og nyfødte med lav fødselsvægt. iii) Akkumuleringen af ​​miljøeksponeringer af de gravide kvinder og deres daglige mobilitet over deres territorium under graviditeten øger sundhedsulighederne for den nyfødte. iv) De kritiske vinduer for føtal eksponering for forurenende stoffer er relateret til det socioøkonomiske niveau i deres nabolag og til kvindernes daglige mobilitet på deres territorium under graviditeten. Kvinder er inkluderet i undersøgelsen på tidspunktet for deres første eller andet trimester ultralyd. Her er de værktøjer, der blev brugt i undersøgelsen: Beskrivende undersøgelse af deres individuelle karakteristika, beskrivende undersøgelse af kvinders mobilitet for at vurdere deres eksponering under hvert trimester af graviditeten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Schiltigheim, Frankrig, 67303
        • Rekruttering
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginie HAMANN
        • Underforsker:
          • Philippe DERUELLE
        • Underforsker:
          • Nicolas SANANES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, inkluderer ved 1. eller 2. trimester i Hautepierre og CMCO ultralydsafdelingen.

Optagelsesperioden bør strække sig fra den 1. oktober 2020 til den 31. oktober 2021 med en deltagelsesvarighed for hvert fag på 9 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der bor i Eurometropol i Strasbourg
  • Kvinder, der har foretaget ultralydsovervågning i HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
  • God forståelse af det franske sprog
  • Kvinder, der giver hende underskrevet aftale om ikke at modsætte sig forskning og/eller som giver hende underskrevet samtykke til dataindsamlingen

Ikke-inkluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • mindreårige kvinder (<18 år)
  • kvinder, der ikke har en klar forståelse af informationen (nødsituation, forståelsesproblemer...)
  • Kvinder må ikke være under tutorskab eller kuratorskab eller under beskyttelse af en konservator ("sauvegarde de justice")

Ekskluderingskriterier:

  • trusler om for tidlig levering
  • placenta previa
  • tvillingegraviditet
  • præeklampsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for den nyfødte
Tidsramme: 7 måneder
Estimering af fostervægt
7 måneder
Karakteristika for den nyfødte
Tidsramme: 7 måneder
Estimat af fødselsvægt
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Gravid kvinde

Abonner