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Pollution de l'air et mobilité quotidienne des femmes enceintes Identification des fenêtres d'exposition critiques (MOBIFEM)

29 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Pollution de l'air et mobilité quotidienne des femmes enceintes dans l'Eurométropole : identification des fenêtres critiques d'exposition pendant la grossesse

Cette étude est menée pour évaluer le rôle de la mobilité quotidienne des femmes enceintes vivant dans l'Eurométropole de Strasbourg dans un contexte d'existence de disparités d'exposition environnementale (PM10, PM2,5, NO2). En outre, cette étude tendra à identifier les fenêtres critiques d'exposition et de risque accru d'issues défavorables de la grossesse telles que le faible poids à la naissance et la prématurité.

Une deuxième question abordée dans ce travail est d'évaluer la relation entre le statut socio-économique des femmes enceintes et l'exposition à la pollution de l'air (PM10, PM2,5, NO2). en tenant compte des variations spatio-temporelles de l'exposition ainsi que des fenêtres d'exposition critiques pendant la grossesse.

Le présent travail traite de la question suivante « comment la combinaison de l'exposition environnementale, du statut socio-économique et de la mobilité quotidienne des femmes, pourrait-elle contribuer aux inégalités socio-spatiales de santé du nouveau-né ? L'hypothèse sous-jacente est que l'accumulation, sur un territoire donné, d'expositions environnementales (sous forme de PM10, PM2,5 et NO2), de conditions de vie défavorables (environnement socio-économique) et de facteurs individuels (trajectoire spatio-temporelle spécifique) induirait une risque pour la santé du nouveau-né, (plus particulièrement en termes de poids à la naissance et de terme de naissance). Cette hypothèse est structurée en 4 sous-hypothèses : i) L'erreur de classement de l'exposition est socialement distribuée chez les femmes enceintes vivant dans l'Eurométropole de Strasbourg. ii) Au-delà des caractéristiques maternelles et fœtales, les femmes enceintes qui résident dans un quartier plus défavorisé sur le plan socio-économique et/ou avec des niveaux d'exposition environnementale plus élevés aux PM10, PM2,5 et NO2 sont plus à risque de nouveau-né prématuré et de nouveau-né de faible poids à la naissance. iii) Le cumul des expositions environnementales des femmes enceintes et leur mobilité quotidienne sur leur territoire pendant la grossesse augmentent les inégalités de santé du nouveau-né. iv) Les fenêtres critiques d'exposition fœtale aux polluants sont liées au niveau socio-économique de leur quartier et à la mobilité quotidienne des femmes sur leur territoire pendant la grossesse. Les femmes sont incluses dans l'étude au moment de leur échographie du premier ou du deuxième trimestre. Voici les outils utilisés dans l'étude : Enquête descriptive de leurs caractéristiques individuelles, enquête descriptive de la mobilité des femmes pour évaluer leur exposition durant chaque trimestre de grossesse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Schiltigheim, France, 67303
        • Recrutement
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Virginie HAMANN
        • Sous-enquêteur:
          • Philippe DERUELLE
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas SANANES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes, inclure au 1er ou 2ème trimestre dans le service d'échographie Hautepierre et CMCO.

La période d'inclusion devrait s'étendre du 1er octobre 2020 au 31 octobre 2021 avec une durée de participation de chaque sujet de 9 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes habitant l'Eurométropole de Strasbourg
  • Femmes ayant fait un suivi échographique aux HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
  • Bonne compréhension de la langue française
  • Femmes qui lui donnent un accord signé de non-opposition à la recherche et/ou qui lui donnent un consentement signé pour la collecte des données

Critères de non inclusion :

  • refus de participer à l'étude
  • femmes mineures (<18 ans)
  • les femmes qui n'ont pas une compréhension claire de l'information (situation d'urgence, problèmes de compréhension…)
  • Les femmes ne doivent pas être sous tutelle ou curatelle ou sous la protection d'un conservateur ("sauvegarde de justice")

Critère d'exclusion:

  • menaces de livraison prématurée
  • placenta praevia
  • grossesse gémellaire
  • pré-éclampsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du nouveau-né
Délai: 7 mois
Estimation du poids fœtal
7 mois
Caractéristiques du nouveau-né
Délai: 7 mois
Estimation du poids à la naissance
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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