- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04725734
Pollution de l'air et mobilité quotidienne des femmes enceintes Identification des fenêtres d'exposition critiques (MOBIFEM)
Pollution de l'air et mobilité quotidienne des femmes enceintes dans l'Eurométropole : identification des fenêtres critiques d'exposition pendant la grossesse
Cette étude est menée pour évaluer le rôle de la mobilité quotidienne des femmes enceintes vivant dans l'Eurométropole de Strasbourg dans un contexte d'existence de disparités d'exposition environnementale (PM10, PM2,5, NO2). En outre, cette étude tendra à identifier les fenêtres critiques d'exposition et de risque accru d'issues défavorables de la grossesse telles que le faible poids à la naissance et la prématurité.
Une deuxième question abordée dans ce travail est d'évaluer la relation entre le statut socio-économique des femmes enceintes et l'exposition à la pollution de l'air (PM10, PM2,5, NO2). en tenant compte des variations spatio-temporelles de l'exposition ainsi que des fenêtres d'exposition critiques pendant la grossesse.
Le présent travail traite de la question suivante « comment la combinaison de l'exposition environnementale, du statut socio-économique et de la mobilité quotidienne des femmes, pourrait-elle contribuer aux inégalités socio-spatiales de santé du nouveau-né ? L'hypothèse sous-jacente est que l'accumulation, sur un territoire donné, d'expositions environnementales (sous forme de PM10, PM2,5 et NO2), de conditions de vie défavorables (environnement socio-économique) et de facteurs individuels (trajectoire spatio-temporelle spécifique) induirait une risque pour la santé du nouveau-né, (plus particulièrement en termes de poids à la naissance et de terme de naissance). Cette hypothèse est structurée en 4 sous-hypothèses : i) L'erreur de classement de l'exposition est socialement distribuée chez les femmes enceintes vivant dans l'Eurométropole de Strasbourg. ii) Au-delà des caractéristiques maternelles et fœtales, les femmes enceintes qui résident dans un quartier plus défavorisé sur le plan socio-économique et/ou avec des niveaux d'exposition environnementale plus élevés aux PM10, PM2,5 et NO2 sont plus à risque de nouveau-né prématuré et de nouveau-né de faible poids à la naissance. iii) Le cumul des expositions environnementales des femmes enceintes et leur mobilité quotidienne sur leur territoire pendant la grossesse augmentent les inégalités de santé du nouveau-né. iv) Les fenêtres critiques d'exposition fœtale aux polluants sont liées au niveau socio-économique de leur quartier et à la mobilité quotidienne des femmes sur leur territoire pendant la grossesse. Les femmes sont incluses dans l'étude au moment de leur échographie du premier ou du deuxième trimestre. Voici les outils utilisés dans l'étude : Enquête descriptive de leurs caractéristiques individuelles, enquête descriptive de la mobilité des femmes pour évaluer leur exposition durant chaque trimestre de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virginie HAMANN
- Numéro de téléphone: + 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Schiltigheim, France, 67303
- Recrutement
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Virginie HAMANN
- Numéro de téléphone: +33 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Virginie HAMANN
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Sous-enquêteur:
- Philippe DERUELLE
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Sous-enquêteur:
- Nicolas SANANES
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Femmes enceintes, inclure au 1er ou 2ème trimestre dans le service d'échographie Hautepierre et CMCO.
La période d'inclusion devrait s'étendre du 1er octobre 2020 au 31 octobre 2021 avec une durée de participation de chaque sujet de 9 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes habitant l'Eurométropole de Strasbourg
- Femmes ayant fait un suivi échographique aux HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
- Bonne compréhension de la langue française
- Femmes qui lui donnent un accord signé de non-opposition à la recherche et/ou qui lui donnent un consentement signé pour la collecte des données
Critères de non inclusion :
- refus de participer à l'étude
- femmes mineures (<18 ans)
- les femmes qui n'ont pas une compréhension claire de l'information (situation d'urgence, problèmes de compréhension…)
- Les femmes ne doivent pas être sous tutelle ou curatelle ou sous la protection d'un conservateur ("sauvegarde de justice")
Critère d'exclusion:
- menaces de livraison prématurée
- placenta praevia
- grossesse gémellaire
- pré-éclampsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques du nouveau-né
Délai: 7 mois
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Estimation du poids fœtal
|
7 mois
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Caractéristiques du nouveau-né
Délai: 7 mois
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Estimation du poids à la naissance
|
7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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