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Luftverschmutzung und tägliche Mobilität von Schwangeren Identifizierung kritischer Expositionsfenster (MOBIFEM)

29. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Luftverschmutzung und tägliche Mobilität schwangerer Frauen in der Eurometropole: Identifizierung kritischer Expositionsfenster während der Schwangerschaft

Diese Studie wird durchgeführt, um die Rolle der täglichen Mobilität schwangerer Frauen, die in der Eurometropole Straßburg leben, im Zusammenhang mit der Existenz unterschiedlicher Umweltbelastungen (PM10, PM2,5, NO2) zu bewerten. Darüber hinaus wird diese Studie dazu neigen, die kritischen Expositionsfenster und das größere Risiko für unerwünschte Schwangerschaftsausgänge wie niedriges Geburtsgewicht und Frühgeburtlichkeit zu identifizieren.

Eine zweite in dieser Arbeit angesprochene Frage ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem sozioökonomischen Status der Schwangeren und der Exposition gegenüber Luftschadstoffen (PM10, PM2,5, NO2). kritische Expositionsfenster während der Schwangerschaft.

Die vorliegende Arbeit beschäftigt sich mit der Frage „Wie kann die Kombination aus Umweltbelastung, sozioökonomischem Status und der täglichen Mobilität von Frauen zu sozialräumlichen Ungleichheiten in der Gesundheit des Neugeborenen beitragen? Die zugrunde liegende Hypothese ist, dass die Häufung von Umweltbelastungen (wie PM10, PM2,5 und NO2), ungünstigen Lebensbedingungen (sozioökonomisches Umfeld) und individuellen Faktoren (spezifischer raumzeitlicher Verlauf) in einem bestimmten Gebiet zu einer Zunahme führen würde Risiko für die Gesundheit des Neugeborenen (insbesondere in Bezug auf Geburtsgewicht und Geburtstermin). Diese Hypothese ist in 4 Unterhypothesen gegliedert: i) Die Fehleinstufung der Exposition ist sozial auf schwangere Frauen verteilt, die in der Eurometropole Straßburg leben. ii) Abgesehen von mütterlichen und fötalen Merkmalen sind schwangere Frauen, die in einer sozioökonomisch benachteiligteren Gegend leben und/oder mit einer höheren Umweltbelastung durch PM10, PM2,5 und NO2 einem höheren Risiko für Frühgeborene und Neugeborene mit niedrigem Geburtsgewicht ausgesetzt. iii) Die Anhäufung von Umweltbelastungen der schwangeren Frauen und ihre tägliche Mobilität über ihr Territorium während der Schwangerschaft erhöhen die gesundheitlichen Ungleichheiten des Neugeborenen. iv) Die kritischen Fenster der fötalen Exposition gegenüber Schadstoffen hängen mit dem sozioökonomischen Niveau ihrer Nachbarschaft und der täglichen Mobilität der Frauen in ihrem Gebiet während der Schwangerschaft zusammen. Frauen werden zum Zeitpunkt ihres Ultraschalls im ersten oder zweiten Trimester in die Studie aufgenommen. Hier sind die in der Studie verwendeten Instrumente: Deskriptive Erhebung ihrer individuellen Merkmale, deskriptive Erhebung der Mobilität von Frauen, um ihre Exposition während jedes Trimesters der Schwangerschaft zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Schiltigheim, Frankreich, 67303
        • Rekrutierung
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginie HAMANN
        • Unterermittler:
          • Philippe DERUELLE
        • Unterermittler:
          • Nicolas SANANES

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen im 1. oder 2. Trimester in der Hautepierre- und CMCO-Ultraschallabteilung.

Der Einschlusszeitraum soll sich vom 01.10.2020 bis 31.10.2021 erstrecken bei einer Teilnahmedauer je Fach von 9 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere in der Eurometropole Straßburg
  • Frauen, die an der HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg) eine Ultraschallüberwachung durchgeführt haben
  • Gutes Verständnis der französischen Sprache
  • Frauen, die ihre unterschriebene Zustimmung zur Forschung geben und / oder ihre unterschriebene Zustimmung zur Datenerhebung geben

Nichtaufnahmekriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Minderjährige Frauen (<18 Jahre)
  • Frauen, die die Informationen nicht klar verstehen (Notsituation, Verständnisprobleme…)
  • Frauen dürfen nicht unter Vormundschaft oder Pflegschaft oder unter dem Schutz eines Restaurators ("sauvegarde de justice") stehen.

Ausschlusskriterien:

  • drohende Frühgeburten
  • Plazenta praevia
  • Zwillingsschwangerschaft
  • Präeklampsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale des Neugeborenen
Zeitfenster: 7 Monate
Schätzung des fötalen Gewichts
7 Monate
Merkmale des Neugeborenen
Zeitfenster: 7 Monate
Schätzung des Geburtsgewichts
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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