Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtverontreiniging en dagelijkse mobiliteit van zwangere vrouwen Identificatie van kritieke blootstellingsperioden (MOBIFEM)

29 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Luchtverontreiniging en dagelijkse mobiliteit van zwangere vrouwen in de Eurometropool: identificatie van kritieke blootstellingsvensters tijdens de zwangerschap

Deze studie wordt uitgevoerd om de rol van de dagelijkse mobiliteit van zwangere vrouwen in de Eurometropool Straatsburg te beoordelen in de context van het bestaan ​​van verschillen in milieublootstelling (PM10, PM2.5, NO2). Bovendien zal deze studie de kritische blootstellingsvensters en een groter risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten identificeren, zoals een laag geboortegewicht en vroeggeboorte.

Een tweede vraag die in dit werk aan bod komt, is het beoordelen van de relatie tussen de sociaal-economische status van zwangere vrouwen en de blootstelling aan luchtverontreiniging (PM10, PM2.5, NO2). kritische perioden van blootstelling tijdens de zwangerschap.

Het huidige werk behandelt de volgende vraag "hoe kan de combinatie van blootstelling aan het milieu, sociaal-economische status en de dagelijkse mobiliteit van vrouwen bijdragen aan sociaal-ruimtelijke ongelijkheden in de gezondheid van de pasgeborene? De onderliggende hypothese is dat de accumulatie, in een bepaald gebied, van milieublootstellingen (zoals PM10, PM2.5 en NO2), van ongunstige leefomstandigheden (socio-economische omgeving) en individuele factoren (specifiek spatio-temporeel traject) zou leiden tot een toegenomen risico voor de gezondheid van de pasgeborene (meer bepaald wat betreft het geboortegewicht en de duur van de geboorte). Deze hypothese is opgebouwd uit 4 subhypothesen: i) De misclassificatie van blootstelling is sociaal verdeeld onder zwangere vrouwen die in de Eurometropool Straatsburg wonen. ii) Afgezien van maternale en foetale kenmerken, lopen zwangere vrouwen die in een meer sociaaleconomisch achtergestelde buurt wonen en/of met hogere niveaus van milieublootstelling aan PM10, PM2.5 en NO2 meer risico op vroeggeboorte en pasgeborenen met een laag geboortegewicht. iii) De opeenstapeling van milieublootstellingen van de zwangere vrouwen en hun dagelijkse mobiliteit over hun grondgebied tijdens de zwangerschap vergroten de gezondheidsongelijkheid van de pasgeborene. iv) De kritieke periodes van blootstelling van de foetus aan verontreinigende stoffen houden verband met het sociaaleconomische niveau van hun buurt en met de dagelijkse mobiliteit van de vrouwen op hun grondgebied tijdens de zwangerschap. Vrouwen worden in het onderzoek opgenomen op het moment van hun echografie in het eerste of tweede trimester. Dit zijn de hulpmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt: beschrijvend onderzoek naar hun individuele kenmerken, beschrijvend onderzoek naar de mobiliteit van vrouwen om hun blootstelling tijdens elk trimester van de zwangerschap te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Schiltigheim, Frankrijk, 67303
        • Werving
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginie HAMANN
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe DERUELLE
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolas SANANES

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen, oa in het 1e of 2e trimester op de afdeling echografie Hautepierre en CMCO.

De inclusieperiode moet lopen van 1 oktober 2020 tot 31 oktober 2021 met een deelnameduur van elk onderwerp van 9 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die in de Eurometropool Straatsburg wonen
  • Vrouwen die echografie hebben gedaan in de HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
  • Goede beheersing van de Franse taal
  • Vrouwen die haar ondertekend akkoord geven van geen bezwaar tegen onderzoek en/of die haar ondertekend toestemming geven voor het verzamelen van gegevens

Criteria voor niet-opname:

  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • minderjarige vrouwen (<18 jaar oud)
  • vrouwen die de informatie niet goed begrijpen (noodsituatie, begripsproblemen...)
  • Vrouwen mogen niet onder voogdij of curatele staan ​​of onder de bescherming van een conservator ("sauvegarde de justice")

Uitsluitingscriteria:

  • voortijdige levering bedreigingen
  • placenta praevia
  • tweeling zwangerschap
  • pre-eclampsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van de pasgeborene
Tijdsspanne: 7 maanden
Schatting van het gewicht van de foetus
7 maanden
Kenmerken van de pasgeborene
Tijdsspanne: 7 maanden
Schatting van het geboortegewicht
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren