- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04725734
Luftföroreningar och daglig rörlighet för gravida kvinnor Identifiering av kritiska exponeringsfönster (MOBIFEM)
Luftföroreningar och daglig rörlighet för gravida kvinnor i Eurometropole: Identifiering av kritiska exponeringsfönster under graviditeten
Denna studie genomförs för att bedöma rollen av gravida kvinnors dagliga rörlighet som bor i Eurometropolen i Strasbourg i ett sammanhang av förekomsten av miljöexponeringsskillnader (PM10, PM2,5, NO2). Dessutom kommer denna studie att tendera att identifiera de kritiska exponeringsperioderna och ökad risk för negativa graviditetsutfall som låg födelsevikt och prematuritet.
En andra fråga som tas upp i detta arbete är att bedöma sambandet mellan gravida kvinnors socioekonomiska status och exponeringen för luftföroreningar (PM10, PM2,5, NO2). kritiska exponeringsfönster under graviditeten.
Detta arbete behandlar följande fråga "hur kan kombinationen av miljöexponering, socioekonomisk status och kvinnors dagliga rörlighet bidra till socio-spatiala ojämlikheter i det nyfödda barnets hälsa? Den underliggande hypotesen är att ackumulering, inom ett givet område, av miljöexponeringar (som PM10, PM2,5 och NO2), av ogynnsamma levnadsförhållanden (socioekonomisk miljö) och individuella faktorer (specifik spatio-temporal bana) skulle inducera en ökad risk för det nyfödda barnets hälsa (särskilt när det gäller födelsevikt och födelsetid). Denna hypotes är uppbyggd i fyra delhypoteser: i) Felklassificeringen av exponering är socialt fördelad bland gravida kvinnor som bor i Strasbourgs Eurometropol. ii) Utöver moderns och fostrets egenskaper löper gravida kvinnor som bor i ett mer socioekonomiskt eftersatt område och/eller med högre nivåer av miljöexponering för PM10, PM2.5 och NO2 större risk att bli för tidigt födda och nyfödda med låg födelsevikt. iii) Ackumuleringen av miljöexponeringar hos de gravida kvinnorna och deras dagliga rörlighet över deras territorium under graviditeten ökar hälsoskillnaderna hos det nyfödda barnet. iv) De kritiska fönsterna för fostrets exponering för föroreningar är relaterade till den socioekonomiska nivån i deras närområde och till den dagliga rörligheten för kvinnor på deras territorium under graviditeten. Kvinnor ingår i studien vid tidpunkten för deras första eller andra trimesters ultraljud. Här är verktygen som används i studien: Beskrivande undersökning av deras individuella egenskaper, beskrivande undersökning av kvinnors rörlighet för att bedöma deras exponering under varje trimester av graviditeten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Virginie HAMANN
- Telefonnummer: + 3 69 55 43 93
- E-post: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Schiltigheim, Frankrike, 67303
- Rekrytering
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Virginie HAMANN
- Telefonnummer: +33 3 69 55 43 93
- E-post: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Virginie HAMANN
-
Underutredare:
- Philippe DERUELLE
-
Underutredare:
- Nicolas SANANES
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Gravida kvinnor, inkluderar vid 1:a eller 2:a trimestern i Hautepierre och CMCO ultraljudsavdelning.
Inklusionsperioden bör sträcka sig från 1 oktober 2020 till 31 oktober 2021 med en varaktighet för varje ämnes deltagande på 9 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som bor i Eurometropole Strasbourg
- Kvinnor som har gjort ultraljudsövervakning på HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
- God förståelse för det franska språket
- Kvinnor som ger henne undertecknat avtal om att inte motsätta sig forskning och/eller som ger henne undertecknat samtycke till datainsamlingen
Icke-inkluderingskriterier:
- vägran att delta i studien
- minderåriga kvinnor (<18 år)
- kvinnor som inte har en tydlig förståelse av informationen (nödsituation, förståelseproblem...)
- Kvinnor får inte vara under handledning eller kuratorskap eller under skydd av en konservator ("sauvegarde de justice")
Exklusions kriterier:
- hot om förtida leverans
- placenta previa
- tvillinggraviditet
- havandeskapsförgiftning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Egenskaper hos den nyfödda
Tidsram: 7 månader
|
Uppskattning av fostervikt
|
7 månader
|
Egenskaper hos den nyfödda
Tidsram: 7 månader
|
Uppskattning av födelsevikt
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien