Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftföroreningar och daglig rörlighet för gravida kvinnor Identifiering av kritiska exponeringsfönster (MOBIFEM)

29 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Luftföroreningar och daglig rörlighet för gravida kvinnor i Eurometropole: Identifiering av kritiska exponeringsfönster under graviditeten

Denna studie genomförs för att bedöma rollen av gravida kvinnors dagliga rörlighet som bor i Eurometropolen i Strasbourg i ett sammanhang av förekomsten av miljöexponeringsskillnader (PM10, PM2,5, NO2). Dessutom kommer denna studie att tendera att identifiera de kritiska exponeringsperioderna och ökad risk för negativa graviditetsutfall som låg födelsevikt och prematuritet.

En andra fråga som tas upp i detta arbete är att bedöma sambandet mellan gravida kvinnors socioekonomiska status och exponeringen för luftföroreningar (PM10, PM2,5, NO2). kritiska exponeringsfönster under graviditeten.

Detta arbete behandlar följande fråga "hur kan kombinationen av miljöexponering, socioekonomisk status och kvinnors dagliga rörlighet bidra till socio-spatiala ojämlikheter i det nyfödda barnets hälsa? Den underliggande hypotesen är att ackumulering, inom ett givet område, av miljöexponeringar (som PM10, PM2,5 och NO2), av ogynnsamma levnadsförhållanden (socioekonomisk miljö) och individuella faktorer (specifik spatio-temporal bana) skulle inducera en ökad risk för det nyfödda barnets hälsa (särskilt när det gäller födelsevikt och födelsetid). Denna hypotes är uppbyggd i fyra delhypoteser: i) Felklassificeringen av exponering är socialt fördelad bland gravida kvinnor som bor i Strasbourgs Eurometropol. ii) Utöver moderns och fostrets egenskaper löper gravida kvinnor som bor i ett mer socioekonomiskt eftersatt område och/eller med högre nivåer av miljöexponering för PM10, PM2.5 och NO2 större risk att bli för tidigt födda och nyfödda med låg födelsevikt. iii) Ackumuleringen av miljöexponeringar hos de gravida kvinnorna och deras dagliga rörlighet över deras territorium under graviditeten ökar hälsoskillnaderna hos det nyfödda barnet. iv) De kritiska fönsterna för fostrets exponering för föroreningar är relaterade till den socioekonomiska nivån i deras närområde och till den dagliga rörligheten för kvinnor på deras territorium under graviditeten. Kvinnor ingår i studien vid tidpunkten för deras första eller andra trimesters ultraljud. Här är verktygen som används i studien: Beskrivande undersökning av deras individuella egenskaper, beskrivande undersökning av kvinnors rörlighet för att bedöma deras exponering under varje trimester av graviditeten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Schiltigheim, Frankrike, 67303
        • Rekrytering
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Virginie HAMANN
        • Underutredare:
          • Philippe DERUELLE
        • Underutredare:
          • Nicolas SANANES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor, inkluderar vid 1:a eller 2:a trimestern i Hautepierre och CMCO ultraljudsavdelning.

Inklusionsperioden bör sträcka sig från 1 oktober 2020 till 31 oktober 2021 med en varaktighet för varje ämnes deltagande på 9 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som bor i Eurometropole Strasbourg
  • Kvinnor som har gjort ultraljudsövervakning på HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
  • God förståelse för det franska språket
  • Kvinnor som ger henne undertecknat avtal om att inte motsätta sig forskning och/eller som ger henne undertecknat samtycke till datainsamlingen

Icke-inkluderingskriterier:

  • vägran att delta i studien
  • minderåriga kvinnor (<18 år)
  • kvinnor som inte har en tydlig förståelse av informationen (nödsituation, förståelseproblem...)
  • Kvinnor får inte vara under handledning eller kuratorskap eller under skydd av en konservator ("sauvegarde de justice")

Exklusions kriterier:

  • hot om förtida leverans
  • placenta previa
  • tvillinggraviditet
  • havandeskapsförgiftning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper hos den nyfödda
Tidsram: 7 månader
Uppskattning av fostervikt
7 månader
Egenskaper hos den nyfödda
Tidsram: 7 månader
Uppskattning av födelsevikt
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
3
Prenumerera