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Inquinamento atmosferico e mobilità quotidiana delle donne incinte Identificazione delle finestre critiche di esposizione (MOBIFEM)

29 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Inquinamento atmosferico e mobilità quotidiana delle donne incinte nell'Eurometropoli: identificazione delle finestre critiche di esposizione durante la gravidanza

Questo studio è condotto per valutare il ruolo della mobilità quotidiana delle donne incinte che vivono nell'Eurometropoli di Strasburgo in un contesto dell'esistenza di disparità di esposizione ambientale (PM10, PM2.5, NO2). Inoltre, questo studio tenderà a identificare le finestre critiche di esposizione e di maggior rischio di esiti avversi della gravidanza come basso peso alla nascita e prematurità.

Una seconda questione affrontata in questo lavoro è valutare la relazione tra lo stato socio-economico delle gestanti e l'esposizione all'inquinamento atmosferico (PM10, PM2.5, NO2). tenendo conto delle variazioni spazio-temporali dell'esposizione nonché finestre critiche di esposizione durante la gravidanza.

Il presente lavoro affronta la seguente domanda "in che modo la combinazione di esposizione ambientale, condizione socio-economica e mobilità quotidiana delle donne, potrebbe contribuire alle disuguaglianze socio-spaziali nella salute del neonato? L'ipotesi di fondo è che l'accumulo, in una determinata area, di esposizioni ambientali (quali PM10, PM2,5 e NO2), di condizioni di vita sfavorevoli (ambiente socio-economico) e di fattori individuali (specifica traiettoria spazio-temporale) indurrebbero un aumento rischio per la salute del neonato, (più in particolare in termini di peso alla nascita e termine alla nascita). Questa ipotesi è strutturata in 4 sotto-ipotesi: i) L'errata classificazione dell'esposizione è socialmente distribuita tra le donne incinte che vivono nell'Eurometropoli di Strasburgo. ii) Al di là delle caratteristiche materne e fetali, le donne in gravidanza che risiedono in un quartiere più svantaggiato dal punto di vista socio-economico e/o con livelli più elevati di esposizione ambientale a PM10, PM2.5 e NO2 sono maggiormente a rischio di neonato pretermine e neonato con basso peso alla nascita. iii) L'accumulo di esposizioni ambientali delle gestanti e la loro mobilità quotidiana sul proprio territorio durante la gravidanza aumentano le disuguaglianze di salute del neonato. iv) Le finestre critiche di esposizione fetale agli inquinanti sono legate al livello socioeconomico del loro vicinato e alla mobilità quotidiana delle donne nel loro territorio durante la gravidanza. Le donne sono incluse nello studio al momento dell'ecografia del primo o del secondo trimestre. Ecco gli strumenti utilizzati nello studio: Indagine descrittiva delle loro caratteristiche individuali, Indagine descrittiva della mobilità delle donne per valutare la loro esposizione durante ogni trimestre di gravidanza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Schiltigheim, Francia, 67303
        • Reclutamento
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Virginie HAMANN
        • Sub-investigatore:
          • Philippe DERUELLE
        • Sub-investigatore:
          • Nicolas SANANES

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza, includere al 1° o 2° trimestre nel reparto di ecografia Hautepierre e CMCO.

Il periodo di inclusione dovrebbe estendersi dal 1 ottobre 2020 al 31 ottobre 2021 con una durata di partecipazione di ciascun soggetto di 9 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte che abitano nell'Eurometropoli di Strasburgo
  • Donne che hanno effettuato il monitoraggio ecografico nell'HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
  • Buona conoscenza della lingua francese
  • Donne che le danno il consenso firmato di non opposizione alla ricerca e/o che le danno il consenso firmato per la raccolta dei dati

Criteri di non inclusione:

  • rifiuto di partecipare allo studio
  • donne minorenni (<18 anni)
  • donne che non hanno una chiara comprensione delle informazioni (situazione di emergenza, problemi di comprensione…)
  • Le donne non devono essere sotto tutela o tutela o sotto la protezione di un conservatore ("sauvegarde de Justice")

Criteri di esclusione:

  • minacce di consegna anticipata
  • placenta previa
  • gravidanza gemellare
  • preeclampsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del neonato
Lasso di tempo: 7 mesi
Stima del peso fetale
7 mesi
Caratteristiche del neonato
Lasso di tempo: 7 mesi
Stima del peso alla nascita
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Donne incinte

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