- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04725734
Inquinamento atmosferico e mobilità quotidiana delle donne incinte Identificazione delle finestre critiche di esposizione (MOBIFEM)
Inquinamento atmosferico e mobilità quotidiana delle donne incinte nell'Eurometropoli: identificazione delle finestre critiche di esposizione durante la gravidanza
Questo studio è condotto per valutare il ruolo della mobilità quotidiana delle donne incinte che vivono nell'Eurometropoli di Strasburgo in un contesto dell'esistenza di disparità di esposizione ambientale (PM10, PM2.5, NO2). Inoltre, questo studio tenderà a identificare le finestre critiche di esposizione e di maggior rischio di esiti avversi della gravidanza come basso peso alla nascita e prematurità.
Una seconda questione affrontata in questo lavoro è valutare la relazione tra lo stato socio-economico delle gestanti e l'esposizione all'inquinamento atmosferico (PM10, PM2.5, NO2). tenendo conto delle variazioni spazio-temporali dell'esposizione nonché finestre critiche di esposizione durante la gravidanza.
Il presente lavoro affronta la seguente domanda "in che modo la combinazione di esposizione ambientale, condizione socio-economica e mobilità quotidiana delle donne, potrebbe contribuire alle disuguaglianze socio-spaziali nella salute del neonato? L'ipotesi di fondo è che l'accumulo, in una determinata area, di esposizioni ambientali (quali PM10, PM2,5 e NO2), di condizioni di vita sfavorevoli (ambiente socio-economico) e di fattori individuali (specifica traiettoria spazio-temporale) indurrebbero un aumento rischio per la salute del neonato, (più in particolare in termini di peso alla nascita e termine alla nascita). Questa ipotesi è strutturata in 4 sotto-ipotesi: i) L'errata classificazione dell'esposizione è socialmente distribuita tra le donne incinte che vivono nell'Eurometropoli di Strasburgo. ii) Al di là delle caratteristiche materne e fetali, le donne in gravidanza che risiedono in un quartiere più svantaggiato dal punto di vista socio-economico e/o con livelli più elevati di esposizione ambientale a PM10, PM2.5 e NO2 sono maggiormente a rischio di neonato pretermine e neonato con basso peso alla nascita. iii) L'accumulo di esposizioni ambientali delle gestanti e la loro mobilità quotidiana sul proprio territorio durante la gravidanza aumentano le disuguaglianze di salute del neonato. iv) Le finestre critiche di esposizione fetale agli inquinanti sono legate al livello socioeconomico del loro vicinato e alla mobilità quotidiana delle donne nel loro territorio durante la gravidanza. Le donne sono incluse nello studio al momento dell'ecografia del primo o del secondo trimestre. Ecco gli strumenti utilizzati nello studio: Indagine descrittiva delle loro caratteristiche individuali, Indagine descrittiva della mobilità delle donne per valutare la loro esposizione durante ogni trimestre di gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Virginie HAMANN
- Numero di telefono: + 3 69 55 43 93
- Email: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Schiltigheim, Francia, 67303
- Reclutamento
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contatto:
- Virginie HAMANN
- Numero di telefono: +33 3 69 55 43 93
- Email: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Virginie HAMANN
-
Sub-investigatore:
- Philippe DERUELLE
-
Sub-investigatore:
- Nicolas SANANES
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Donne in gravidanza, includere al 1° o 2° trimestre nel reparto di ecografia Hautepierre e CMCO.
Il periodo di inclusione dovrebbe estendersi dal 1 ottobre 2020 al 31 ottobre 2021 con una durata di partecipazione di ciascun soggetto di 9 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che abitano nell'Eurometropoli di Strasburgo
- Donne che hanno effettuato il monitoraggio ecografico nell'HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
- Buona conoscenza della lingua francese
- Donne che le danno il consenso firmato di non opposizione alla ricerca e/o che le danno il consenso firmato per la raccolta dei dati
Criteri di non inclusione:
- rifiuto di partecipare allo studio
- donne minorenni (<18 anni)
- donne che non hanno una chiara comprensione delle informazioni (situazione di emergenza, problemi di comprensione…)
- Le donne non devono essere sotto tutela o tutela o sotto la protezione di un conservatore ("sauvegarde de Justice")
Criteri di esclusione:
- minacce di consegna anticipata
- placenta previa
- gravidanza gemellare
- preeclampsia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Caratteristiche del neonato
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Stima del peso fetale
|
7 mesi
|
Caratteristiche del neonato
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Stima del peso alla nascita
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8000
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