此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

孕妇的空气污染和日常活动 关键暴露窗口的识别 (MOBIFEM)

2021年3月29日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

欧洲大都会孕妇的空气污染和日常活动:确定怀孕期间暴露的关键窗口

本研究旨在评估在存在环境暴露差异(PM10、PM2.5、NO2)的情况下,居住在斯特拉斯堡欧洲大都会的孕妇日常活动的作用。 此外,这项研究将倾向于确定关键的暴露窗口和不良妊娠结局的更大风险,如低出生体重和早产。

这项工作中解决的第二个问题是评估孕妇的社会经济地位与空气污染暴露(PM10、PM2.5、NO2)之间的关系。同时考虑暴露的时空变化以及怀孕期间的关键暴露窗口。

目前的工作涉及以下问题:“环境暴露、社会经济地位和妇女日常活动的结合如何导致新生儿健康方面的社会空间不平等? 基本假设是,在给定区域内,环境暴露(如 PM10、PM2.5 和 NO2)、不利生活条件(社会经济环境)和个体因素(特定时空轨迹)的累积会导致增加新生儿健康风险(尤其是在出生体重和出生期限方面)。 该假设由 4 个子假设构成:i) 暴露的错误分类在社会上分布在居住在斯特拉斯堡欧洲大都会的孕妇中。 ii) 除了母体和胎儿的特征外,居住在社会经济条件较差的社区和/或环境暴露于 PM10、PM2.5 和 NO2 水平较高的孕妇更容易出现早产新生儿和低出生体重新生儿。 iii) 孕妇在怀孕期间环境暴露的累积以及她们在其领土上的日常流动加剧了新生儿的健康不平等。 iv) 胎儿接触污染物的关键窗口与其所在社区的社会经济水平以及怀孕期间妇女在其领土内的日常流动性有关。 妇女在第一或第二个三个月超声检查时被纳入研究。 以下是研究中使用的工具:对其个人特征的描述性调查,对女性流动性的描述性调查,以评估她们在怀孕的每个三个月期间的暴露情况。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Schiltigheim、法国、67303
        • 招聘中
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Virginie HAMANN
        • 副研究员:
          • Philippe DERUELLE
        • 副研究员:
          • Nicolas SANANES

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

孕妇,包括在 Hautepierre 和 CMCO 超声部门的第一个或第二个三个月。

纳入期限应从2020年10月1日延长至2021年10月31日,每个受试者的参与期限为9个月。

描述

纳入标准:

  • 住在斯特拉斯堡 Eurometropole 的孕妇
  • 在 HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg) 做过超声监测的女性
  • 良好的法语理解
  • 签署不反对研究协议和/或签署数据收集同意书的女性

非纳入标准:

  • 拒绝参加研究
  • 未成年女性(<18岁)
  • 对信息没有清晰理解的女性(紧急情况、理解问题……)
  • 妇女不得接受监护或监护或保护(“sauvegarde de justice”)

排除标准:

  • 早产威胁
  • 前置胎盘
  • 双胎妊娠
  • 先兆子痫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿的特征
大体时间:7个月
估计胎儿体重
7个月
新生儿的特征
大体时间:7个月
估计出生体重
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Virginie HAMANN、Les Hôpitaux Universitaires

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月4日

初级完成 (实际的)

2021年2月4日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月22日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月29日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 8000

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅