Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légszennyezés és terhes nők napi mobilitása A kritikus expozíciós ablakok azonosítása (MOBIFEM)

2021. március 29. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A levegőszennyezés és a terhes nők napi mobilitása az Eurometropole-ban: A kritikus expozíciós ablakok azonosítása a terhesség alatt

Ezt a tanulmányt a strasbourgi Eurometropole területén élő terhes nők napi mobilitása szerepének felmérésére végezték el a környezeti expozíciós különbségek (PM10, PM2.5, NO2) összefüggésében. Ezenkívül ez a tanulmány arra törekszik, hogy azonosítsa az expozíció kritikus ablakait és a kedvezőtlen terhességi kimenetelek nagyobb kockázatát, mint az alacsony születési súlyt és a koraszülést.

A munka másik kérdése a terhes nők társadalmi-gazdasági helyzete és a légszennyezettség (PM10, PM2.5, NO2) közötti kapcsolat felmérése, figyelembe véve az expozíció tér-időbeli változásait, valamint a a terhesség alatti expozíció kritikus ablakai.

Jelen munka a következő kérdéssel foglalkozik: „Miként járulhat hozzá a környezeti expozíció, a társadalmi-gazdasági státusz és a nők napi mobilitása kombinációja az újszülött egészségi állapotának társadalmi-térbeli egyenlőtlenségeihez? A mögöttes hipotézis az, hogy egy adott területen a környezeti expozíciók (például PM10, PM2,5 és NO2), a kedvezőtlen életkörülmények (társadalmi-gazdasági környezet) és az egyéni tényezők (sajátos térbeli-időbeli pálya) felhalmozódása megnövekedett. kockázat az újszülött egészségére nézve (különösen a születési súly és a születési idő tekintetében). Ez a hipotézis 4 alhipotézisből áll: i) Az expozíció téves besorolása társadalmilag megoszlik a strasbourgi eurometropólumban élő terhes nők körében. ii) Az anyai és magzati jellemzőkön túl a társadalmi-gazdaságilag hátrányosabb környezetben élő és/vagy a környezeti PM10-nek, PM2.5-nek és NO2-nak nagyobb mértékű környezeti expozícióban élő terhes nők nagyobb a koraszülött és az alacsony születési súlyú újszülöttek kockázatának. iii) A várandós nők környezeti expozícióinak felhalmozódása, valamint területükön a terhesség alatti napi mozgása növeli az újszülött egészségi egyenlőtlenségeit. iv) A magzati szennyező anyagoknak való kitettség kritikus ablakai a környezetük társadalmi-gazdasági szintjével és a területükön lévő nők terhesség alatti napi mobilitásával kapcsolatosak. A nőket az első vagy második trimeszter ultrahangvizsgálatának időpontjában vonják be a vizsgálatba. Íme a tanulmányban használt eszközök: Egyéni jellemzőik leíró felmérése, a nők mobilitásának leíró felmérése a terhesség minden trimeszterében történő kitettségük felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Schiltigheim, Franciaország, 67303
        • Toborzás
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Virginie HAMANN
        • Alkutató:
          • Philippe DERUELLE
        • Alkutató:
          • Nicolas SANANES

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, az 1. vagy 2. trimeszterben a Hautepierre és a CMCO ultrahang osztályán.

A felvételi időszak 2020. október 1-jétől 2021. október 31-ig tart, minden tantárgy részvételi időtartama 9 hónap.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők a strasbourgi Eurometropole-ban
  • Nők, akik ultrahangvizsgálatot végeztek a HUS-ban (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
  • Jó francia nyelvtudás
  • Nők, akik aláírva beleegyeznek, hogy nem ellenzik a kutatást és/vagy akik aláírt beleegyezést adnak az adatgyűjtéshez

Nem felvételi kritériumok:

  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • kiskorú nők (18 év alatti)
  • nők, akik nem értik egyértelműen az információt (vészhelyzet, szövegértési problémák…)
  • A nők nem lehetnek oktatói vagy gondozói felügyelet alatt, illetve nem állhatnak természetvédő ("sauvegarde de justice") védelme alatt.

Kizárási kritériumok:

  • korai szülés fenyegetései
  • elölfekvő méhlepény
  • ikerterhesség
  • pre-eclampsia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újszülött jellemzői
Időkeret: 7 hónap
A magzat súlyának becslése
7 hónap
Az újszülött jellemzői
Időkeret: 7 hónap
A születési súly becslése
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel