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Poluição do Ar e Mobilidade Diária de Grávidas Identificação de Janelas Críticas de Exposição (MOBIFEM)

29 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Poluição do Ar e Mobilidade Diária de Grávidas na Eurometrópole: Identificação de Janelas Críticas de Exposição Durante a Gravidez

Este estudo é realizado para avaliar o papel da mobilidade diária das mulheres grávidas que vivem na Eurometrópole de Estrasburgo em um contexto de existência de disparidades de exposição ambiental (PM10, PM2.5, NO2). Além disso, este estudo tenderá a identificar as janelas críticas de exposição e de maior risco aos desfechos adversos da gravidez como baixo peso ao nascer e prematuridade.

Uma segunda questão abordada neste trabalho é avaliar a relação entre o nível socioeconômico das gestantes e a exposição à poluição do ar (PM10, PM2,5, NO2), levando em consideração as variações espaço-temporais da exposição, bem como as janelas críticas de exposição durante a gravidez.

O presente trabalho trata da seguinte questão “como a combinação da exposição ambiental, condição socioeconômica e mobilidade diária da mulher, pode contribuir para as desigualdades socioespaciais na saúde do recém-nascido? A hipótese subjacente é que o acúmulo, em determinada área, de exposições ambientais (como PM10, PM2.5 e NO2), de condições de vida desfavoráveis ​​(ambiente socioeconômico) e de fatores individuais (trajetória espaço-temporal específica) induziriam um aumento risco para a saúde do recém-nascido, (mais particularmente em termos de peso à nascença e termo de nascimento). Esta hipótese está estruturada em 4 sub-hipóteses: i) A classificação errada da exposição é socialmente distribuída entre as mulheres grávidas que vivem na Eurometrópole de Estrasburgo. ii) Além das características maternas e fetais, gestantes que residem em bairros mais desfavorecidos socioeconomicamente e/ou com maiores níveis de exposição ambiental a PM10, PM2,5 e NO2 apresentam maior risco de prematuridade e baixo peso ao nascer. iii) O acúmulo de exposições ambientais das gestantes e sua mobilidade diária sobre seu território durante a gravidez aumentam as desigualdades em saúde do recém-nascido. iv) As janelas críticas de exposição fetal a poluentes estão relacionadas ao nível socioeconômico de sua vizinhança e à mobilidade diária das mulheres em seu território durante a gravidez. As mulheres são incluídas no estudo no momento do ultrassom do primeiro ou segundo trimestre. Aqui estão as ferramentas utilizadas no estudo: Levantamento descritivo das suas características individuais, levantamento descritivo da mobilidade das mulheres para avaliar a sua exposição durante cada trimestre da gravidez.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Schiltigheim, França, 67303
        • Recrutamento
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Virginie HAMANN
        • Subinvestigador:
          • Philippe DERUELLE
        • Subinvestigador:
          • Nicolas SANANES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres grávidas incluem no 1º ou 2º trimestre no departamento de ultrassom de Hautepierre e CMCO.

O período de inclusão deverá estender-se de 1 de outubro de 2020 a 31 de outubro de 2021 com uma duração de participação de cada sujeito de 9 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas residentes na Eurometrópole de Estrasburgo
  • Mulheres que fizeram acompanhamento ultrassonográfico no HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
  • Boa compreensão da língua francesa
  • Mulheres que lhe dão consentimento assinado de não oposição à pesquisa e/ou que lhe dão consentimento assinado para a coleta de dados

Critérios de não inclusão:

  • recusa em participar do estudo
  • mulheres menores de idade (<18 anos)
  • mulheres que não têm uma compreensão clara da informação (situação de emergência, problemas de compreensão...)
  • As mulheres não devem estar sob tutoria ou curatela ou sob a proteção de um conservador ("sauvegarde de justice")

Critério de exclusão:

  • ameaças de parto prematuro
  • placenta prévia
  • gravidez gemelar
  • pré-eclâmpsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do recém-nascido
Prazo: 7 meses
Estimativa do peso fetal
7 meses
Características do recém-nascido
Prazo: 7 meses
Estimativa do peso ao nascer
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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