- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04725734
Poluição do Ar e Mobilidade Diária de Grávidas Identificação de Janelas Críticas de Exposição (MOBIFEM)
Poluição do Ar e Mobilidade Diária de Grávidas na Eurometrópole: Identificação de Janelas Críticas de Exposição Durante a Gravidez
Este estudo é realizado para avaliar o papel da mobilidade diária das mulheres grávidas que vivem na Eurometrópole de Estrasburgo em um contexto de existência de disparidades de exposição ambiental (PM10, PM2.5, NO2). Além disso, este estudo tenderá a identificar as janelas críticas de exposição e de maior risco aos desfechos adversos da gravidez como baixo peso ao nascer e prematuridade.
Uma segunda questão abordada neste trabalho é avaliar a relação entre o nível socioeconômico das gestantes e a exposição à poluição do ar (PM10, PM2,5, NO2), levando em consideração as variações espaço-temporais da exposição, bem como as janelas críticas de exposição durante a gravidez.
O presente trabalho trata da seguinte questão “como a combinação da exposição ambiental, condição socioeconômica e mobilidade diária da mulher, pode contribuir para as desigualdades socioespaciais na saúde do recém-nascido? A hipótese subjacente é que o acúmulo, em determinada área, de exposições ambientais (como PM10, PM2.5 e NO2), de condições de vida desfavoráveis (ambiente socioeconômico) e de fatores individuais (trajetória espaço-temporal específica) induziriam um aumento risco para a saúde do recém-nascido, (mais particularmente em termos de peso à nascença e termo de nascimento). Esta hipótese está estruturada em 4 sub-hipóteses: i) A classificação errada da exposição é socialmente distribuída entre as mulheres grávidas que vivem na Eurometrópole de Estrasburgo. ii) Além das características maternas e fetais, gestantes que residem em bairros mais desfavorecidos socioeconomicamente e/ou com maiores níveis de exposição ambiental a PM10, PM2,5 e NO2 apresentam maior risco de prematuridade e baixo peso ao nascer. iii) O acúmulo de exposições ambientais das gestantes e sua mobilidade diária sobre seu território durante a gravidez aumentam as desigualdades em saúde do recém-nascido. iv) As janelas críticas de exposição fetal a poluentes estão relacionadas ao nível socioeconômico de sua vizinhança e à mobilidade diária das mulheres em seu território durante a gravidez. As mulheres são incluídas no estudo no momento do ultrassom do primeiro ou segundo trimestre. Aqui estão as ferramentas utilizadas no estudo: Levantamento descritivo das suas características individuais, levantamento descritivo da mobilidade das mulheres para avaliar a sua exposição durante cada trimestre da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Virginie HAMANN
- Número de telefone: + 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Schiltigheim, França, 67303
- Recrutamento
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Virginie HAMANN
- Número de telefone: +33 3 69 55 43 93
- E-mail: virginie.hamann@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Virginie HAMANN
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Subinvestigador:
- Philippe DERUELLE
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Subinvestigador:
- Nicolas SANANES
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
As mulheres grávidas incluem no 1º ou 2º trimestre no departamento de ultrassom de Hautepierre e CMCO.
O período de inclusão deverá estender-se de 1 de outubro de 2020 a 31 de outubro de 2021 com uma duração de participação de cada sujeito de 9 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas residentes na Eurometrópole de Estrasburgo
- Mulheres que fizeram acompanhamento ultrassonográfico no HUS (Hopitaux Universitaires de Strasbourg)
- Boa compreensão da língua francesa
- Mulheres que lhe dão consentimento assinado de não oposição à pesquisa e/ou que lhe dão consentimento assinado para a coleta de dados
Critérios de não inclusão:
- recusa em participar do estudo
- mulheres menores de idade (<18 anos)
- mulheres que não têm uma compreensão clara da informação (situação de emergência, problemas de compreensão...)
- As mulheres não devem estar sob tutoria ou curatela ou sob a proteção de um conservador ("sauvegarde de justice")
Critério de exclusão:
- ameaças de parto prematuro
- placenta prévia
- gravidez gemelar
- pré-eclâmpsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características do recém-nascido
Prazo: 7 meses
|
Estimativa do peso fetal
|
7 meses
|
|
Características do recém-nascido
Prazo: 7 meses
|
Estimativa do peso ao nascer
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie HAMANN, Les Hôpitaux Universitaires
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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