NICSO全国調査：腫瘍学的有害事象に関する医師・看護師モニタリングプロジェクト

さまざまな化学療法、標的療法、免疫療法による毒性の予防と治療に関するガイドラインが遵守されていないことが、有害事象の発生率と期間が増加する可能性がある理由です。 適切な臨床管理を行い、その強度と期間を制限するには、副次的影響を早期に認識する必要があることは明らかです。

より適切な毒性管理は、正しい治療用量強度にプラスの影響を与える可能性があります。 毒性評価の方法と手段に関する科学界の議論はまだ開かれています。 最も議論の多い質問は以下に関するものです。

• 医師および/または患者が有害事象を報告する。
• 有害事象の評価における看護師の役割。

• 評価方法 (評価の頻度、有害事象のモニタリングに誰が関与するか) は、次のことをどの程度意味しますか?

  • 毒性と強度の低下に費やした時間。
  • 治療遵守。 いくつかの文献証拠が入手可能であり、有害事象に関して患者を集中的にモニタリングする必要性を裏付けています。 しかし、看護師による計画的および継続的な患者モニタリングの影響を評価する、特定の治療環境（化学療法、標的療法、免疫療法）における多施設ランダム化臨床研究の必要性がある。

これは、化学療法の毒性予防と治癒のための標準治療添付文書（化学療法、標的療法、免疫療法）に加えて、計画的かつ継続的なモニタリング看護師による介入と、化学療法、標的療法、免疫療法の唯一の使用との間の、多中心のランダム化された公開比較研究デザインである。がん治療の毒性の予防と治療 標準治療の添付文書 (化学療法、標的療法、免疫療法)。

この研究には、術後補助化学療法を受けている固形腫瘍患者、またはがん歴で初めて標的療法や免疫療​​法を受けている固形腫瘍患者全員が含まれます。

この研究計画は 24 か月間続きます。 患者の募集は研究開始から 18 か月間続きます。 研究期間は、免疫療法と標的療法による治療グループでは4か月、補助化学療法による治療グループでは少なくとも6か月です。 がんの進行、重度の毒性、中止のインフォームドコンセントのため、または死亡により治療が中止された場合、研究は中断される可能性があります。 同団体によると、一時的な中断や治療中止期間があったとしても、患者は引き続き監視下に置かれるという。 この研究は計画期間のモニタリングの終了とともに終了し、これが参加患者への最後の呼びかけとなります。