NICSO Országos Tanulmány: Orvos - Nővér Monitoring Projekt Onkológiai Nemkívánatos eseményekről

A különböző kemoterápiák, célzott terápia és immunterápia által kiváltott toxicitások megelőzésére és kezelésére vonatkozó irányelvek be nem tartása az oka annak, hogy a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága és időtartama megnövekszik. Egyértelmű, hogy a járulékos hatás korai felismerésére van szükség a megfelelő klinikai kezeléshez, valamint intenzitásuk és időtartamuk korlátozásához.

A toxicitás jobb kezelése pozitív hatással lehet a kezelés helyes dózisintenzitására. A tudományos közösségi vita a toxicitás értékelési módjairól és eszközeiről még mindig nyitott. A legtöbbet vitatott kérdések a következőkre vonatkoznak:

• Az orvos és/vagy a beteg nemkívánatos eseményekről számol be;
• A nővér szerepe a nemkívánatos események értékelésében;

• Mennyit jelentenek az értékelési módszerek (értékelési gyakoriság, kik vesznek részt a nemkívánatos események megfigyelésében):

  • A toxicitás és az intenzitás csökkentésével eltöltött idő;
  • A kezelés betartása. Néhány irodalmi bizonyíték rendelkezésre áll, és alátámasztja a betegek intenzív megfigyelésének szükségességét a nemkívánatos események tekintetében. Szükség van azonban egy multicentrikus randomizált klinikai vizsgálatra specifikus terápiás körülmények között (kemoterápia, célterápia, immunterápia), amely felméri a betegek tervezett és folyamatban lévő ápolónők általi monitorozásának hatását.

Ez egy multicentrikus, randomizált, nyílt összehasonlító vizsgálati terv, amely a kemoterápiás toxicitás megelőzésére és gyógyítására szolgáló standard terápiás betegtájékoztató (kemoterápia, célterápia, immunterápia) mellett a tervezett és egymást követő monitorozó nővér beavatkozása között zajlik. rákterápia toxicitás megelőzése és gyógyítása standard terápia csomagtájékoztató (kemoterápia, célterápia, immunterápia).

A vizsgálatban minden olyan szolid daganatos beteg részt vesz, akit adjuváns kemoterápiával kezelnek, vagy akik rákkórtörténetük során először kapnak célterápiát vagy immunterápiát.

Ez a tanulmányterv 24 hónapig fog tartani. A betegek toborzása a vizsgálat kezdetétől számítva 18 hónapig tart. A vizsgálati időszak 4 hónap az immunterápiával és célterápiával kezelt csoportban, és legalább 6 hónap az adjuváns kemoterápiával kezelt csoportban. A vizsgálat megszakítható, ha a terápia megszakítása a rák progressziója, súlyos toxicitás vagy a visszavonás tájékozott beleegyezése vagy halál miatt következik be. Átmeneti megszakítás vagy megvonási időszak esetén a betegek csoportjuk szerint továbbra is megfigyelés alatt állnak. A vizsgálat a tervezett monitorozási időszak végével zárul, ami az utolsó hívás a besorozott betegekhez.