Národní studie NICSO: Lékař - Projekt monitorování sester o onkologických nežádoucích příhodách

Nedodržování pokynů pro prevenci a léčbu různých toxicit vyvolaných chemoterapií, cílenou terapií a imunoterapií je důvodem, proč existuje potenciální nárůst výskytu a trvání nežádoucích účinků. Je zřejmá potřeba včasného rozpoznání vedlejších účinků pro adekvátní klinickou léčbu a pro omezení jejich intenzity a trvání.

Lepší řízení toxicity může mít pozitivní dopad na správnou intenzitu dávky léčby. Diskuse vědecké komunity o způsobech a prostředcích hodnocení toxicity je stále otevřená. Nejdiskutovanější otázky se týkají:

• Lékař a/nebo pacient hlásí nežádoucí příhody;
• Role sestry při hodnocení nežádoucích účinků;

• Kolik metod hodnocení (frekvence hodnocení, kdo se účastní sledování nežádoucích příhod) znamená pro:

  • Čas strávený se snížením toxicity a intenzity;
  • Dodržování léčby. Některé literární důkazy jsou k dispozici a podporují potřebu intenzivního sledování pacientů z hlediska nežádoucích účinků. Je však potřeba multicentrické randomizované klinické studie ve specifických terapeutických prostředích (chemoterapie, cílová terapie, imunoterapie) hodnotící vliv plánovaného a průběžného sledování pacientů sestrami.

Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, otevřenou srovnávací studii, mezi plánovanou a následnou monitorovací intervencí sestry kromě příbalového letáku k prevenci a vyléčení toxicity chemoterapie (chemoterapie, cílová terapie, imunoterapie) a jediné použití onkologická terapie toxicita prevence a vyléčení standardní terapie příbalový leták (chemoterapie, cílová terapie, imunoterapie).

Studie zahrnuje všechny pacienty se solidním nádorem, kteří jsou léčeni adjuvantní chemoterapií nebo dostávají cílovou terapii nebo imunoterapii poprvé ve své anamnéze rakoviny.

Tento návrh studie bude trvat 24 měsíců. Nábor pacientů bude trvat 18 měsíců od začátku studie. Doba studie bude 4 měsíce pro skupinu léčenou imunoterapií a cílovou terapií a minimálně 6 měsíců pro skupinu léčenou adjuvantní chemoterapií. Studie může být přerušena, pokud dojde k vysazení léčby z důvodu progrese rakoviny, závažné toxicity nebo na základě informovaného souhlasu s ukončením léčby nebo z důvodu úmrtí. Pokud dojde k dočasnému přerušení nebo k přerušení léčby, jsou pacienti stále sledováni podle skupiny. Studie bude ukončena ukončením plánovaného období sledování, které je poslední výzvou k zařazeným pacientům.