Nationale studie van NICSO: Physician - Nurse Monitoring Project over oncologische bijwerkingen

Het gebrek aan naleving van richtlijnen voor preventie en behandeling van verschillende soorten chemotherapie, gerichte therapie en immunotherapie veroorzaakte toxiciteiten is de reden waarom er een potentiële incidentie en duur van bijwerkingen is. Het is duidelijk dat er behoefte is aan een vroegtijdige herkenning van een bijkomend effect voor een adequaat klinisch beheer en voor het beperken van de intensiteit en duur ervan.

Een beter toxiciteitsbeheer kan een positieve invloed hebben op een correcte dosis-intensiteit van de behandeling. Het wetenschappelijke gemeenschapsdebat over manieren en middelen voor toxiciteitsbeoordeling is nog steeds open. De meest besproken vragen gaan over:

• Arts en/of patiënt die bijwerkingen meldt;
• Verpleegkundige rol bij de beoordeling van bijwerkingen;

• Hoeveel beoordelingsmethoden (beoordelingsfrequentie, wie betrokken is bij het monitoren van bijwerkingen) betekenen voor:

  • Tijd besteed aan vermindering van toxiciteit en intensiteit;
  • therapietrouw. Er is enig bewijs uit de literatuur beschikbaar dat de noodzaak ondersteunt van intensieve monitoring van patiënten in termen van bijwerkingen. Er is echter behoefte aan een gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra in specifieke therapeutische settings (chemotherapie, targettherapie, immunotherapie) die de impact beoordeelt van geplande en voortdurende monitoring van patiënten door verpleegkundigen.

Dit is een multicentrische, gerandomiseerde, open vergelijkende onderzoeksopzet, tussen een geplande en opeenvolgende monitoringverpleegkundige interventie naast de bijsluiter van de chemotherapie, preventie en genezing van toxiciteit (chemotherapie, targettherapie, immunotherapie), en het enige gebruik van de kankertherapie toxiciteit preventie en genezing standaardtherapie bijsluiter (chemotherapie, targettherapie, immunotherapie).

Bij de studie zijn alle patiënten met een solide tumor betrokken die worden behandeld met adjuvante chemotherapie of die voor het eerst in hun kankergeschiedenis doelwittherapie of immunotherapie krijgen.

Deze onderzoeksopzet duurt 24 maanden. De rekrutering van patiënten duurt 18 maanden vanaf het begin van de studie. De studieperiode zal 4 maanden zijn voor de groep die wordt behandeld met immunotherapie en targettherapie en ten minste 6 maanden voor de groep die wordt behandeld met adjuvante chemotherapie. De studie kan worden onderbroken wanneer de therapie wordt gestaakt vanwege progressie van kanker, ernstige toxiciteit of voor geïnformeerde toestemming voor stopzetting, of vanwege overlijden. Als er een tijdelijke onderbreking of een stopperiode van de behandeling is, worden patiënten volgens hun groep nog steeds gecontroleerd. De studie zal eindigen met het einde van de geplande periodebewaking, wat de laatste oproep is aan de aangeworven patiënten.