NICSO 国家研究：关于肿瘤不良事件的医师-护士监测项目

缺乏对不同化疗、靶向治疗和免疫治疗引起的毒性的预防和治疗指南的遵守是不良事件发生率和持续时间可能增加的原因。 很明显，需要及早识别附带效应以进行充分的临床管理并限制其强度和持续时间。

更好的毒性管理可以对正确的治疗剂量强度产生积极影响。 科学界对毒性评估方式方法的争论仍在继续。 争论最多的问题涉及：

• 医生和/或患者报告不良事件；
• 护士在不良事件评估中的作用；

• 多少评估方法（评估频率，谁参与不良事件监测）意味着：

  • 毒性和强度降低所花费的时间；
  • 治疗依从性。 一些文献证据是可用的，并且支持在不良事件方面对患者进行密集监测的需要。 然而，需要在特定治疗环境（化疗、靶向治疗、免疫治疗）中进行多中心随机临床研究，以评估护士计划和持续监测患者的影响。

这是一项多中心、随机、开放的比较研究设计，除了化疗毒性预防和治疗标准治疗说明书（化疗、靶向治疗、免疫治疗）之外，还有计划和连续的监测护士干预，以及唯一使用癌症治疗毒性防治标准治疗说明书（化疗、靶向治疗、免疫治疗）。

该研究涉及所有接受辅助化疗或在其癌症病史中首次接受靶向治疗或免疫治疗的实体瘤患者。

该研究设计将持续 24 个月。 患者招募将从研究开始起持续 18 个月。 免疫治疗和靶向治疗组的研究周期为 4 个月，辅助化疗组的研究周期至少为 6 个月。 当因癌症进展、严重毒性或因退出知情同意或因死亡而退出治疗时，研究可能会中断。 根据他们的小组，如果出现暂时中断或治疗停药期，患者仍在接受监测。 该研究将在计划的监测期结束时结束，这是对入伍患者的最后一次呼叫。