NICSO:n kansallinen tutkimus: Lääkäri – Sairaanhoitajan seurantaprojekti onkologisista haittatapahtumista

Erilaisten kemoterapioiden, kohdennetun hoidon ja immunoterapian aiheuttamien toksisuuksien ehkäisyä ja hoitoa koskevien ohjeiden puutteellinen noudattaminen on syy siihen, miksi haittatapahtumien ilmaantuvuus ja kesto voivat kasvaa. On selvää, että sivuvaikutuksen varhainen tunnistaminen on tarpeen riittävän kliinisen hoidon varmistamiseksi ja niiden intensiteetin ja keston rajoittamiseksi.

Paremmalla toksisuuden hallinnalla voi olla positiivinen vaikutus oikeaan hoitoannoksen intensiteettiin. Tiedeyhteisön keskustelu myrkyllisyyden arvioinnin tavoista ja keinoista on edelleen avoin. Eniten keskustelua herättäneet kysymykset koskevat:

• Lääkäri ja/tai potilas raportoivat haittatapahtumista;
• Sairaanhoitajan rooli haittatapahtumien arvioinnissa;

• Kuinka paljon arviointimenetelmät (arviointitiheys, kuka on mukana haittatapahtumien seurannassa) tarkoittaa:

  • Myrkyllisyyden ja intensiteetin vähentämiseen käytetty aika;
  • Hoidon noudattaminen. Joitakin kirjallisuuksia on saatavilla ja ne tukevat tarvetta seurata potilaita intensiivisesti haittatapahtumien suhteen. Tarvitaan kuitenkin satunnaistettua monikeskustutkimusta tietyissä terapeuttisissa olosuhteissa (kemoterapia, kohdeterapia, immunoterapia), jossa arvioidaan sairaanhoitajien suunnitteleman ja jatkuvan potilaiden seurannan vaikutuksia.

Tämä on monikeskeinen, satunnaistettu, avoin vertaileva tutkimussuunnitelma, joka koostuu suunnitellun ja peräkkäisen seurannan sairaanhoitajan interventiosta kemoterapian toksisuuden ehkäisyn ja parantamisen standardihoidon pakkausselosteen (kemoterapia, kohdeterapia, immunoterapia) ja ainoan käyttötarkoituksen välillä. syöpähoidon toksisuuden ehkäisy ja parantaminen vakiohoidon pakkausseloste (kemoterapia, kohdeterapia, immunoterapia).

Tutkimukseen osallistuvat kaikki potilaat, joilla on kiinteä kasvain ja jotka ovat hoidossa adjuvanttikemoterapialla tai saavat kohdehoitoa tai immunoterapiaa ensimmäistä kertaa syöpähistoriassaan.

Tämä tutkimussuunnitelma kestää 24 kuukautta. Potilaiden rekrytointi kestää 18 kuukautta tutkimuksen alusta. Tutkimusjakso on 4 kuukautta immunoterapiaa ja kohdeterapiaa saavalla ryhmällä ja vähintään 6 kuukautta adjuvanttikemoterapiaa saavalla ryhmällä. Tutkimus voidaan keskeyttää, jos hoito keskeytetään syövän etenemisen, vakavan toksisuuden tai tietoisen suostumuksen vuoksi tai kuoleman vuoksi. Jos hoitoon tulee tilapäinen keskeytys tai varoaika, potilaat ovat ryhmänsä mukaan edelleen seurannassa. Tutkimus päättyy suunnitellun seurantajakson päättyessä, joka on viimeinen soitto värvätyille potilaille.