NICSO National Study: Physician - Nurse Monitoring Project om onkologiska biverkningar

Den bristande efterlevnaden av riktlinjer för förebyggande och behandling av olika kemoterapi-, riktad terapi- och immunterapiinducerade toxiciteter är anledningen till att det finns en potentiell incidens och varaktighet av biverkningar. Det är uppenbart behovet av en tidig erkännande av en sidoeffekt för en adekvat klinisk hantering och för att begränsa deras intensitet och varaktighet.

En bättre toxicitetshantering kan ha en positiv inverkan på en korrekt behandlingsdosintensitet. Den vetenskapliga gemenskapsdebatten om metoder och metoder för toxicitetsbedömning är fortfarande öppen. De mest omdiskuterade frågorna gäller:

• Läkare och/eller patient som rapporterar biverkningar;
• Sjuksköterskans roll i bedömningen av biverkningar;

• Hur mycket bedömningsmetoder (bedömningsfrekvens, vem som är inblandad i övervakning av biverkningar) betyder för:

  • Tid tillbringad med toxicitet och intensitetsminskning;
  • Behandlingsvidhäftning. Vissa litteraturbevis finns tillgängliga och stöder behovet av intensiv övervakning av patienter när det gäller biverkningar. Det finns dock ett behov av en multicenter randomiserad klinisk studie i specifika terapeutiska miljöer (kemoterapi, målterapi, immunterapi) som bedömer effekten av planerade och pågående patienters övervakning av sjuksköterskor.

Detta är en multicentrisk, randomiserad, öppen jämförande studiedesign, mellan en planerad och konsekutiv övervakningssjuksköterskeintervention utöver bipacksedeln för förebyggande och bota standardterapi för kemoterapi (kemoterapi, målterapi, immunterapi) och den enda användningen av cancerterapi toxicitet förebyggande och botemedel standard terapi bipacksedeln (kemoterapi, målterapi, immunterapi).

Studien involverar alla patienter med en solid tumör som behandlas med adjuvant kemoterapi eller får målterapi eller immunterapi för första gången i sin cancerhistoria.

Denna studiedesign kommer att pågå i 24 månader. Patientrekryteringen kommer att pågå i 18 månader från början av studien. Studietiden kommer att vara 4 månader för gruppen på behandling med immunterapi och målterapi och minst 6 månader för gruppen på behandling med adjuvant kemoterapi. Studien kan avbrytas när behandlingen avbryts på grund av cancerprogression, allvarlig toxicitet eller för informerat samtycke för utsättning eller på grund av dödsfall. Om det blir ett tillfälligt avbrott eller en avbrytandeperiod för behandlingen är patienterna fortfarande under övervakning, enligt deras grupp. Studien kommer att avslutas med slutet av den planerade periodövervakningen, vilket är det sista samtalet till de värvade patienterna.