NICSO National Undersøgelse: Læge - Sygeplejerske overvågningsprojekt om onkologiske bivirkninger

Den manglende overholdelse af retningslinjer for forebyggelse og behandling af forskellig kemoterapi, målrettet terapi og immunterapi inducerede toksiciteter er årsagen til, at der er en potentiel forekomst og varighed af bivirkninger. Det er klart behovet for en tidlig anerkendelse af en sideeffekt for en passende klinisk behandling og for at begrænse deres intensitet og varighed.

En bedre toksicitetshåndtering kan have en positiv indvirkning på en korrekt behandlingsdosisintensitet. Den videnskabelige samfundsdebat om metoder og midler til toksicitetsvurdering er stadig åben. De mest omdiskuterede spørgsmål vedrører:

• Læge og/eller patient rapporterer uønskede hændelser;
• Sygeplejerskens rolle i vurderingen af ​​bivirkninger;

• Hvor meget betyder vurderingsmetoder (vurderingshyppighed, hvem der er involveret i overvågning af bivirkninger) for:

  • Tid brugt med toksicitet og intensitetsreduktion;
  • Behandlingsadhærens. Noget litteraturbevis er tilgængeligt og understøtter behovet for intensiv monitorering af patienter med hensyn til bivirkninger. Der er dog behov for et multicenter randomiseret klinisk studie i specifikke terapeutiske omgivelser (kemoterapi, målterapi, immunterapi), der vurderer virkningen af ​​planlagte og igangværende patienters monitorering af sygeplejersker.

Dette er et multicentreret, randomiseret, åbent sammenlignende studiedesign mellem en planlagt og konsekutiv monitoreringssygeplejerskeintervention ud over indlægssedlen for forebyggelse og helbredelse af kemoterapitoksicitet (kemoterapi, målterapi, immunterapi) og den eneste brug af kræftbehandling toksicitet forebyggelse og helbredelse standard terapi indlægsseddel (kemoterapi, målterapi, immunterapi).

Studiet involverer alle patienter med en solid tumor i behandling med adjuverende kemoterapi eller modtager målterapi eller immunterapi for første gang i deres kræfthistorie.

Dette studiedesign vil vare 24 måneder. Patientrekruttering vil vare 18 måneder fra begyndelsen af ​​undersøgelsen. Studieperioden vil være 4 måneder for gruppen i behandling med immunterapi og målterapi og mindst 6 måneder for gruppen i behandling med adjuverende kemoterapi. Undersøgelsen kan blive afbrudt, når der er en behandlingsophør på grund af kræftprogression, alvorlig toksicitet eller for informeret samtykke til tilbagetrækning eller på grund af død. Hvis der er en midlertidig afbrydelse eller en tilbageholdelsesperiode, er patienterne stadig under overvågning, ifølge deres gruppe. Undersøgelsen afsluttes med afslutningen af ​​den planlagte periodemonitorering, som er det sidste opkald til de indskrevne patienter.