腹腔鏡下胆嚢摘出術における予防的抗生物質療法の感染率に対する有効性
2021年1月25日 更新者：Chonbuk National University Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術における予防的抗生物質療法の感染率に対する臨床効果に関する前向きランダム化対照研究
2014年4月から2015年8月まで、全北大学病院で529人の患者が待機的LCCを実施した。 合計 509 人の患者が包含基準に従って登録されました。
それらは、乱数表により抗生物質群（n=249、AG、セフォテタン1g、1用量/予防）と非抗生物質群（n=260、NAG）と比較することによりランダム化研究された。 臨床変数は、術前および術後の血液検査で、WBC、ESR、CRP、体温、症状、および感染を評価するための胸部 X 線画像が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
2014年4月から2015年8月まで、全北大学病院で529人の患者が待機的LCCを実施した。
合計 509 人の患者が包含基準に従って登録されました。
それらは、乱数表により抗生物質群（n=249、AG、セフォテタン1g、1用量/予防）と非抗生物質群（n=260、NAG）と比較することによりランダム化研究された。
臨床変数は、術前および術後の血液検査で、WBC、ESR、CRP、体温、症状、および感染を評価するための胸部 X 線画像が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
529
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
GB結石、GBポリープの有無にかかわらず胆嚢炎と診断された患者
除外基準:
- 胆管炎およびGBがんの疑い
- CBDストーンの歴史
- 7日以内の抗生物質の術前投与。
- 妊娠の疑い
- オープン変換。
- 患者はこの研究を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：抗生物質治療グループ
それらは、手術前の抗生物質治療群（AG、セフォテタン1g、1回投与/予防）であった。
|
セフォテタン (二ナトリウムとして) 1 GM 手術前注射
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：非抗生物質治療グループ
術前にセフォテタン1gなどの非抗生物質治療でした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術合併症
時間枠：30日
|
手術部位の感染症
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jae Do Yang、Chonkbuk national university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月25日
試験登録日
最初に提出
2017年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月25日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。