Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​profylaktisk antibiotikaterapi ved laparoskopisk kolecystektomi på infektionsraten

25. januar 2021 opdateret af: Chonbuk National University Hospital

Prospektiv randomiseret kontrolundersøgelse af klinisk effektivitet af profylaktisk antibiotikaterapi ved laparoskopisk kolecystektomi på infektionsrate

529 patienter udførte elektiv LCC på Chonbuk National University Hospital mellem april 2014 og august 2015. I alt 509 patienter blev indskrevet efter inklusionskriterier.

De blev randomiseret undersøgt ved at sammenligne med antibiotisk gruppe (n=249, AG, cefotetan 1g, 1 dosis/profylaktisk) og ikke-antibiotisk gruppe (n=260, NAG) efter tabel med tilfældige tal. De kliniske variabler var præ- og postoperative blodprøver, der inkluderer WBC, ESR, CRP, kropstemperaturer, symptomer og billeddannelse af røntgen af ​​thorax for at evaluere infektionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

529 patienter udførte elektiv LCC på Chonbuk National University Hospital mellem april 2014 og august 2015. I alt 509 patienter blev indskrevet efter inklusionskriterier. De blev randomiseret undersøgt ved at sammenligne med antibiotisk gruppe (n=249, AG, cefotetan 1g, 1 dosis/profylaktisk) og ikke-antibiotisk gruppe (n=260, NAG) efter tabel med tilfældige tal. De kliniske variabler var præ- og postoperative blodprøver, der inkluderer WBC, ESR, CRP, kropstemperaturer, symptomer og billeddannelse af røntgen af ​​thorax for at evaluere infektionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

529

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der har diagnosticeret -cholecystitis med/uden GB-sten, GB-polyp

Ekskluderingskriterier:

  1. Mistænkt kolangitis og GB-kræft
  2. CBD sten historie
  3. Præoperativ administration af antibiotika inden for 7 dage.
  4. Mistænkt graviditet
  5. Åben konvertering.
  6. Patienter afviser denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Antibiotisk behandlingsgruppe
De var antibiotikabehandlingsgruppe (AG, cefotetan 1g, 1 dosis/profylaktisk) før operationen.
Medicin: Cefotetan
Cefotetan (som dinatrium) 1 GM-injektion før operation
Andre navne:
  • antibiotika gruppe
NO_INTERVENTION: Ikke-antibiotisk behandlingsgruppe
De var ikke-antibiotikabehandling såsom cefotetan 1g før operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk komplikation
Tidsramme: 30 dage
infektion på operationsstedet
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jae Do Yang, Chonkbuk national university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChonbukNUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med Cefotetan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner