腹腔镜胆囊切除术中预防性抗生素治疗对感染率的影响
2021年1月25日 更新者：Chonbuk National University Hospital
腹腔镜胆囊切除术中预防性抗生素治疗对感染率临床疗效的前瞻性随机对照研究
2014 年 4 月至 2015 年 8 月期间，529 名患者在全北国立大学医院进行了择期 LCC。 共有 509 名患者按纳入标准入组。
通过随机数字表与抗生素组（n=249，AG，头孢替坦 1g，1 剂量/预防）和非抗生素组（n=260，NAG）进行比较，对他们进行随机研究。 临床变量是术前和术后血液测试，包括 WBC、ESR、CRP、体温、症状和胸部 X 光成像以评估感染。
研究概览
详细说明
2014 年 4 月至 2015 年 8 月期间，529 名患者在全北国立大学医院进行了择期 LCC。
共有 509 名患者按纳入标准入组。
通过随机数字表与抗生素组（n=249，AG，头孢替坦 1g，1 剂量/预防）和非抗生素组（n=260，NAG）进行比较，对他们进行随机研究。
临床变量是术前和术后血液测试，包括 WBC、ESR、CRP、体温、症状和胸部 X 光成像以评估感染。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
529
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
诊断为胆囊炎伴/不伴 GB 结石、GB 息肉的患者
排除标准：
- 疑似胆管炎和 GB 癌症
- CBD石材历史
- 术前7天内给予抗生素。
- 疑似怀孕
- 打开转换。
- 患者拒绝这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抗生素治疗组
术前抗生素治疗组（AG，头孢替坦1g，1剂/预防）。
|
头孢替坦（作为二钠）1 GM 手术前注射
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：非抗生素治疗组
术前非抗生素治疗如头孢替坦1g。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术并发症
大体时间：30天
|
手术部位感染
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jae Do Yang、Chonkbuk national university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月25日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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