Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av profylaktisk antibiotikaterapi ved laparoskopisk kolecystektomi på infeksjonsfrekvens

25. januar 2021 oppdatert av: Chonbuk National University Hospital

Prospektiv randomisert kontrollstudie av klinisk effektivitet av profylaktisk antibiotikaterapi ved laparoskopisk kolecystektomi på infeksjonsfrekvens

529 pasienter utførte elektiv LCC ved Chonbuk National University Hospital mellom april 2014 og august 2015. Totalt 509 pasienter ble registrert etter inklusjonskriterier.

De ble randomisert studert ved å sammenligne med antibiotikagruppe (n=249, AG, cefotetan 1g, 1 dose/profylaktisk) og ikke-antibiotisk gruppe (n=260, NAG) etter tabell med tilfeldige tall. De kliniske variablene var pre- og postoperative blodprøver som inkluderer WBC, ESR, CRP, kroppstemperaturer, symptomer og avbildning av røntgen av thorax for å evaluere infeksjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

529 pasienter utførte elektiv LCC ved Chonbuk National University Hospital mellom april 2014 og august 2015. Totalt 509 pasienter ble registrert etter inklusjonskriterier. De ble randomisert studert ved å sammenligne med antibiotikagruppe (n=249, AG, cefotetan 1g, 1 dose/profylaktisk) og ikke-antibiotisk gruppe (n=260, NAG) etter tabell med tilfeldige tall. De kliniske variablene var pre- og postoperative blodprøver som inkluderer WBC, ESR, CRP, kroppstemperaturer, symptomer og avbildning av røntgen av thorax for å evaluere infeksjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

529

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som har diagnostisert -kolecystitt med/uten GB-stein, GB-polypp

Ekskluderingskriterier:

  1. Mistenkt kolangitt og GB-kreft
  2. CBD-steinhistorie
  3. Preoperativ administrering av antibiotika innen 7 dager.
  4. Mistanke om graviditet
  5. Åpen konvertering.
  6. Pasienter nekter denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Antibiotikabehandlingsgruppe
De var Antibiotikabehandlingsgruppe (AG, cefotetan 1g, 1 dose/profylaktisk) før operasjon.
Legemiddel: Cefotetan
Cefotetan (som dinatrium) 1 GM Injeksjon før operasjon
Andre navn:
  • antibiotika gruppe
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-antibiotisk behandlingsgruppe
De var ikke-antibiotikabehandling som cefotetan 1g før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk komplikasjon
Tidsramme: 30 dager
infeksjon på operasjonsstedet
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jae Do Yang, Chonkbuk national university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChonbukNUH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere