감염률에 대한 복강경 담낭절제술에서 예방적 항생제 치료의 효과
2021년 1월 25일 업데이트: Chonbuk National University Hospital
감염률에 대한 복강경 담낭절제술에서 예방적 항생제 치료의 임상적 효과에 대한 전향적 무작위 대조군 연구
2014년 4월부터 2015년 8월까지 전북대학교병원에서 선택적 LCC를 시행한 환자는 529명이었다. 총 509명의 환자가 포함 기준에 따라 등록되었습니다.
항생제군(n=249, AG, cefotetan 1g, 1회/예방)과 비항생제군(n=260, NAG)을 난수표로 비교하여 무작위로 연구하였다. 임상 변수는 WBC, ESR, CRP, 체온, 증상 및 감염을 평가하기 위한 흉부 X-레이 영상을 포함하는 수술 전 및 수술 후 혈액 검사였습니다.
연구 개요
상세 설명
2014년 4월부터 2015년 8월까지 전북대학교병원에서 선택적 LCC를 시행한 환자는 529명이었다.
총 509명의 환자가 포함 기준에 따라 등록되었습니다.
항생제군(n=249, AG, cefotetan 1g, 1회/예방)과 비항생제군(n=260, NAG)을 난수표로 비교하여 무작위로 연구하였다.
임상 변수는 WBC, ESR, CRP, 체온, 증상 및 감염을 평가하기 위한 흉부 X-레이 영상을 포함하는 수술 전 및 수술 후 혈액 검사였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
529
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-담낭염을 동반하거나 동반하지 않는 담낭염, 담낭 용종으로 진단받은 환자
제외 기준:
- 의심되는 담관염 및 담낭암
- CBD 스톤 히스토리
- 수술 전 7일 이내 항생제 투여.
- 의심되는 임신
- 변환을 엽니다.
- 환자는 이 연구를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항생제 치료군
수술 전 항생제 치료군(AG, cefotetan 1g, 1회/예방)이었다.
|
수술 전 세포테탄(이나트륨) 1 GM 주입
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 무항생제 치료군
그들은 수술 전 cefotetan 1g과 같은 무항생제 치료였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과 합병증
기간: 30 일
|
수술 부위 감염
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jae Do Yang, Chonkbuk national university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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