Ennaltaehkäisevän antibioottihoidon tehokkuus laparoskooppisessa kolekystektomiassa infektioasteeseen
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Chonbuk National University Hospital
Prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus ennaltaehkäisevän antibioottihoidon kliinisestä tehokkuudesta laparoskooppisessa kolekystektomiassa infektioasteeseen
529 potilasta suoritti valinnaisen LCC:n Chonbukin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa huhtikuun 2014 ja elokuun 2015 välisenä aikana. Kaikkiaan 509 potilasta otettiin mukaan mukaanottokriteerien mukaan.
Ne satunnaistettiin vertaamalla antibioottiryhmään (n=249, AG, kefotetaani 1g, 1 annos/profylaktinen) ja ei-antibioottiryhmään (n=260, NAG) satunnaislukutaulukon avulla. Kliiniset muuttujat olivat ennen leikkausta ja sen jälkeen tehdyt verikokeet, joihin kuuluvat valkosolut, ESR, CRP, ruumiinlämpöt, oireet ja rintakehän röntgenkuvaus infektioiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
529 potilasta suoritti valinnaisen LCC:n Chonbukin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa huhtikuun 2014 ja elokuun 2015 välisenä aikana.
Kaikkiaan 509 potilasta otettiin mukaan mukaanottokriteerien mukaan.
Ne satunnaistettiin vertaamalla antibioottiryhmään (n=249, AG, kefotetaani 1g, 1 annos/profylaktinen) ja ei-antibioottiryhmään (n=260, NAG) satunnaislukutaulukon avulla.
Kliiniset muuttujat olivat ennen leikkausta ja sen jälkeen tehdyt verikokeet, joihin kuuluvat valkosolut, ESR, CRP, ruumiinlämpöt, oireet ja rintakehän röntgenkuvaus infektioiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
529
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on diagnosoitu kolekystiitti GB-kiven kanssa tai ilman, GB-polyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty kolangiitti ja GB-syöpä
- CBD-kiven historia
- Antibioottien antaminen ennen leikkausta 7 päivän sisällä.
- Epäilty raskaus
- Avaa muunnos.
- Potilaat kieltäytyvät tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Antibioottihoitoryhmä
He olivat antibioottihoitoryhmää (AG, kefotetaani 1 g, 1 annos/profylaktinen) ennen leikkausta.
|
Kefotetaani (dinatriumina) 1 GM-injektio ennen leikkausta
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-antibioottihoitoryhmä
Ne olivat ei-antibioottihoitoa, kuten kefotetaania 1 g ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauskohdan infektio
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jae Do Yang, Chonkbuk national university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChonbukNUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .