Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av profylaktisk antibiotikaterapi vid laparoskopisk kolecystektomi på infektionsfrekvensen

25 januari 2021 uppdaterad av: Chonbuk National University Hospital

Prospektiv randomiserad kontrollstudie av klinisk effektivitet av profylaktisk antibiotikaterapi vid laparoskopisk kolecystektomi på infektionsfrekvens

529 patienter utförde elektiv LCC på Chonbuk National University Hospital mellan april 2014 och augusti 2015. Totalt 509 patienter inkluderades enligt inklusionskriterier.

De randomiserades studerade genom att jämföra med antibiotikagrupp (n=249, AG, cefotetan 1g, 1 dos/profylaktisk) och icke-antibiotikagrupp (n=260, NAG) genom tabell med slumptal. De kliniska variablerna var före och postoperativa blodprover inkluderar WBC, ESR, CRP, kroppstemperaturer, symtom och avbildning av lungröntgen för att utvärdera infektionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

529 patienter utförde elektiv LCC på Chonbuk National University Hospital mellan april 2014 och augusti 2015. Totalt 509 patienter inkluderades enligt inklusionskriterier. De randomiserades studerade genom att jämföra med antibiotikagrupp (n=249, AG, cefotetan 1g, 1 dos/profylaktisk) och icke-antibiotikagrupp (n=260, NAG) genom tabell med slumptal. De kliniska variablerna var före och postoperativa blodprover inkluderar WBC, ESR, CRP, kroppstemperaturer, symtom och avbildning av lungröntgen för att utvärdera infektionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

529

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter som har diagnostiserats -cholecystit med/utan GB-sten, GB-polyp

Exklusions kriterier:

  1. Misstänkt kolangit och GB-cancer
  2. CBD-stens historia
  3. Preoperativ administrering av antibiotika inom 7 dagar.
  4. Misstänkt graviditet
  5. Öppna konvertering.
  6. Patienter vägrar denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Antibiotikabehandlingsgrupp
De var antibiotikabehandlingsgrupp (AG, cefotetan 1g, 1 dos/profylaktisk) före operationen.
Läkemedel: Cefotetan
Cefotetan (som dinatrium) 1 GM-injektion före operation
Andra namn:
  • antibiotikagrupp
NO_INTERVENTION: Icke-antibiotisk behandlingsgrupp
De var icke-antibiotikabehandling såsom cefotetan 1g före operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgisk komplikation
Tidsram: 30 dagar
infektion på operationsstället
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jae Do Yang, Chonkbuk national university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

25 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ChonbukNUH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cefotetan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera