Efficacité de la thérapie antibiotique prophylactique dans la cholécystectomie laparoscopique sur le taux d'infection
Étude prospective randomisée et contrôlée de l'efficacité clinique de l'antibiothérapie prophylactique dans la cholécystectomie laparoscopique sur le taux d'infection
529 patients ont effectué un LCC électif à l'hôpital universitaire national de Chonbuk entre avril 2014 et août 2015. Au total, 509 patients ont été recrutés selon les critères d'inclusion.
Ils ont été randomisés étudiés en comparant avec le groupe antibiotique (n=249, AG, céfotétan 1g, 1 dose/prophylactique) et le groupe non antibiotique (n=260, NAG) par table de nombres aléatoires. Les variables cliniques étaient les tests sanguins pré et post-opératoires, y compris WBC, ESR, CRP, les températures corporelles, les symptômes et l'imagerie de la radiographie pulmonaire pour évaluer les infections.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
patients qui ont diagnostiqué une cholécystite avec / sans calcul GB, polype GB
Critère d'exclusion:
- Cholangite suspectée et cancer GB
- Histoire de la pierre CBD
- Administration préopératoire d'antibiotiques dans les 7 jours.
- Suspicion de grossesse
- Conversion ouverte.
- Les patients refusent cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement antibiotique
Ils étaient du groupe de traitement antibiotique (AG, céfotétan 1g, 1 dose/prophylactique) avant la chirurgie.
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Céfotétan (sous forme de disodium) 1 GM Injection avant la chirurgie
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de traitement sans antibiotique
Il s'agissait d'un traitement non antibiotique tel que le céfotétan 1g avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication chirurgicale
Délai: 30 jours
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infection du site opératoire
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jae Do Yang, Chonkbuk national university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChonbukNUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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