Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A profilaktikus antibiotikum-terápia hatékonysága a laparoszkópos kolecisztektómiában a fertőzési arányra

2021. január 25. frissítette: Chonbuk National University Hospital

Prospektív randomizált kontroll vizsgálat a profilaktikus antibiotikum-terápia klinikai hatékonyságáról laparoszkópos cholecystectomiában a fertőzési arányra

529 beteg végzett elektív LCC-t a Chonbuk Nemzeti Egyetemi Kórházban 2014 áprilisa és 2015 augusztusa között. Összesen 509 beteget vontak be a felvételi kritériumok alapján.

Véletlenszerű besorolást kaptak az antibiotikumos csoporttal (n=249, AG, cefotetán 1g, 1 adag/profilaktikus) és a nem antibiotikus csoporttal (n=260, NAG) való összehasonlítással, véletlenszámok táblázata alapján. A klinikai változók a műtét előtti és utáni vérvizsgálatok voltak, beleértve a WBC-t, az ESR-t, a CRP-t, a testhőmérsékletet, a tüneteket és a mellkasröntgen képalkotását a fertőzések értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

529 beteg végzett elektív LCC-t a Chonbuk Nemzeti Egyetemi Kórházban 2014 áprilisa és 2015 augusztusa között. Összesen 509 beteget vontak be a felvételi kritériumok alapján. Véletlenszerű besorolást kaptak az antibiotikumos csoporttal (n=249, AG, cefotetán 1g, 1 adag/profilaktikus) és a nem antibiotikus csoporttal (n=260, NAG) való összehasonlítással, véletlenszámok táblázata alapján. A klinikai változók a műtét előtti és utáni vérvizsgálatok voltak, beleértve a WBC-t, az ESR-t, a CRP-t, a testhőmérsékletet, a tüneteket és a mellkasröntgen képalkotását a fertőzések értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

529

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

betegek, akiknél - cholecystitis GB kővel / anélkül, GB polip

Kizárási kritériumok:

  1. Cholangitis és GB-rák gyanúja
  2. A CBD kő története
  3. Antibiotikumok műtét előtti beadása 7 napon belül.
  4. Terhesség gyanúja
  5. Nyissa meg a konverziót.
  6. A betegek elutasítják ezt a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Antibiotikumos kezelési csoport
A műtét előtt antibiotikumos kezelést kaptak (AG, cefotetan 1g, 1 adag/profilaktikus).
Drog: Cefotetan
Cefotetan (mint dinátrium) 1 GM injekció műtét előtt
Más nevek:
  • antibiotikumok csoportja
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem antibiotikumos kezelési csoport
Nem-antibiotikumos kezelést kaptak, például 1 g cefotetánt a műtét előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtéti szövődmény
Időkeret: 30 nap
műtéti hely fertőzése
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonbuk National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jae Do Yang, Chonkbuk national university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChonbukNUH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel