Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ profilaktycznej antybiotykoterapii w cholecystektomii laparoskopowej na częstość infekcji

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chonbuk National University Hospital

Prospektywne randomizowane badanie kontrolne skuteczności klinicznej profilaktycznej antybiotykoterapii w cholecystektomii laparoskopowej na częstość zakażeń

529 pacjentów wykonało planowe LCC w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Chonbuk w okresie od kwietnia 2014 do sierpnia 2015. W sumie 509 pacjentów zostało włączonych według kryteriów włączenia.

Zostali oni losowo zbadani przez porównanie z grupą antybiotykową (n=249, AG, cefotetan 1 g, 1 dawka/profilaktyka) i grupą nieleczoną antybiotykiem (n=260, NAG) według tabeli liczb losowych. Zmiennymi klinicznymi były przed i pooperacyjne badania krwi, w tym leukocyty, OB, CRP, temperatura ciała, objawy i obrazowanie prześwietlenia klatki piersiowej w celu oceny infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

529 pacjentów wykonało planowe LCC w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Chonbuk w okresie od kwietnia 2014 do sierpnia 2015. W sumie 509 pacjentów zostało włączonych według kryteriów włączenia. Zostali oni losowo zbadani przez porównanie z grupą antybiotykową (n=249, AG, cefotetan 1 g, 1 dawka/profilaktyka) i grupą nieleczoną antybiotykiem (n=260, NAG) według tabeli liczb losowych. Zmiennymi klinicznymi były przed i pooperacyjne badania krwi, w tym leukocyty, OB, CRP, temperatura ciała, objawy i obrazowanie prześwietlenia klatki piersiowej w celu oceny infekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

529

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci, u których zdiagnozowano -zapalenie pęcherzyka żółciowego z / bez kamienia GB, polip GB

Kryteria wyłączenia:

  1. Podejrzenie zapalenia dróg żółciowych i raka GB
  2. Historia kamienia CBD
  3. Przedoperacyjne podanie antybiotyków w ciągu 7 dni.
  4. Podejrzenie ciąży
  5. Otwarta konwersja.
  6. Pacjenci odrzucają to badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa antybiotykoterapii
Były to grupy leczone antybiotykami (AG, cefotetan 1 g, 1 dawka/profilaktyka) przed operacją.
Lek: Cefotetan
Cefotetan (jako disodium) 1 GM zastrzyk przed operacją
Inne nazwy:
  • grupa antybiotyków
NIE_INTERWENCJA: Grupa leczenia bez antybiotyków
Były to leczenie bez antybiotyków, takie jak cefotetan 1 g przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie chirurgiczne
Ramy czasowe: 30 dni
zakażenie miejsca operowanego
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jae Do Yang, Chonkbuk national university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChonbukNUH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cefotetan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj