Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van profylactische antibioticatherapie bij laparoscopische cholecystectomie op infectiepercentage

25 januari 2021 bijgewerkt door: Chonbuk National University Hospital

Prospectief gerandomiseerd controleonderzoek naar de klinische effectiviteit van profylactische antibioticatherapie bij laparoscopische cholecystectomie op infectiepercentage

529 patiënten voerden tussen april 2014 en augustus 2015 een electieve LCC uit in het Chonbuk National University Hospital. In totaal werden 509 patiënten ingeschreven op basis van inclusiecriteria.

Ze werden gerandomiseerd bestudeerd door ze te vergelijken met de antibioticagroep (n=249, AG, cefotetan 1g, 1 dosis/profylactisch) en de niet-antibioticagroep (n=260, NAG) op basis van een tabel met willekeurige getallen. De klinische variabelen waren pre- en postoperatief bloedonderzoek, waaronder WBC, ESR, CRP, lichaamstemperatuur, symptomen en beeldvorming van thoraxfoto's om de infecties te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

529 patiënten voerden tussen april 2014 en augustus 2015 een electieve LCC uit in het Chonbuk National University Hospital. In totaal werden 509 patiënten ingeschreven op basis van inclusiecriteria. Ze werden gerandomiseerd bestudeerd door ze te vergelijken met de antibioticagroep (n=249, AG, cefotetan 1g, 1 dosis/profylactisch) en de niet-antibioticagroep (n=260, NAG) op basis van een tabel met willekeurige getallen. De klinische variabelen waren pre- en postoperatief bloedonderzoek, waaronder WBC, ESR, CRP, lichaamstemperatuur, symptomen en beeldvorming van thoraxfoto's om de infecties te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

529

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met de diagnose -cholecystitis met / zonder GB-steen, GB-poliep

Uitsluitingscriteria:

  1. Vermoedelijke cholangitis en GB-kanker
  2. CBD steen geschiedenis
  3. Preoperatieve toediening van antibiotica binnen 7 dagen.
  4. Vermoedelijke zwangerschap
  5. Conversie openen.
  6. Patiënten weigeren dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Antibiotica behandelgroep
Ze waren behandeld met antibiotica (AG, cefotetan 1 g, 1 dosis/profylactisch) vóór de operatie.
Geneesmiddel: Cefotetan
Cefotetan (als dinatrium) 1 GM-injectie vóór de operatie
Andere namen:
  • antibiotica groep
GEEN_INTERVENTIE: Niet-antibiotica behandelgroep
Ze waren niet-antibioticabehandeling zoals cefotetan 1 g vóór de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chirurgische complicatie
Tijdsspanne: 30 dagen
infectie van de operatieplaats
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jae Do Yang, Chonkbuk national university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChonbukNUH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren