Covid-19感染で入院した糖尿病患者の遠隔専門知識 (COVIDEX)
Covid-19感染で入院した糖尿病患者の血糖コントロールモニタリングのための遠隔専門知識
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、ストラスブール大学病院の感染症部門で行われます。 Covid-19 感染症で入院し、コルチコステロイド療法 (デキサメタゾン 6mg/日、10 日間の IV または 1 日 1 回のソルプレド 40mg) を必要とするすべての糖尿病患者またはコルチコステロイド誘発性糖尿病患者を募集できます。
適格基準を満たす被験者は、部門での入院の開始から、口頭および書面による情報通知の配信により、研究について通知されます。
研究グループの割り当ては、感染症部門の患者の入院ユニットに従って行われ、ユニット1は遠隔専門知識の恩恵を受け(TEグループ)、ユニット2の患者は標準グループ(グループS)に属します。 感染症科の1号機と2号機は同じように患者を診ています。
TEグループは、ステロイド療法の開始から、0.5U / kg /日の用量で基礎/ボーラスインスリンレジメンで治療された患者で構成されています。基礎インスリンAbasaglarで50%、急速インスリンHumalogで50%を3回の食事注射に分けてMCGに基づくインスリン投与量の適応。 90 血糖/日のコレクションで MCG を使用すると、急速なインスリンの適応のための食後血糖および基礎インスリンの適応のための夜間血糖へのアクセスのため、完全に安全な集中インスリン治療の確立が可能になります。 非糖尿病ユニットでの基礎ボーラスインスリン療法の実施は、継続的なグルコース測定によって可能になります。 したがって、フリースタイル リブレは、インスリン治療が行われるとすぐに実施されます。 Freestyle libre 連続グルコース測定センサーは、1 日あたり 90 回の中間グルコース測定へのアクセスと、安全なコンピューターから 48 時間ごとに送信される連続グルコース測定曲線の確立を提供し、糖尿病のアドバイスとインスリンの用量調整を行います。この研究では、少なくとも 8 を実施することをお勧めしますFree style Libreスキャナーごとのグルコース測定/日。 したがって、TEグループでは毛細血管血糖の達成はありません
標準群(S)は、感染症科の習慣に則って糖尿病管理を行っている患者である。 この標準的なケアには、部門の習慣に従って、高血糖の状況でのインスリン療法の開始 (1 日に 1 回から数回のインスリン注射) が含まれます。 Sグループのインスリン投与量の調整は、各食事の前に実行される1日あたり少なくとも3回の毛細血管血糖検査に基づいて実行されます。 グループ S は、フリースタイル リブレ プロ、つまり、入院中に継続的に装着されるグルコース センサーを装着することで利益を得ることができます。 Freestyle Libre Pro は、リアルタイムの間質ブドウ糖測定値へのアクセスを提供しませんが、オプションを削除すると、90 の間質ブドウ糖測定値すべてを分析できるようになります。 その目的は、感染症部門の標準的な糖尿病管理に干渉しないようにすることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ストラスブール大学病院 (HUS) の感染症部門に Covid-19 感染症で入院した成人患者
- ステロイド治療が必要な患者
- -糖尿病患者(タイプ1、2、MODY、二次)またはコルチコステロイド治療の開始後のコルチコステロイド誘発性糖尿病
除外基準:
- フリースタイル医療機器の使用禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:テレエキスパート
継続的なグルコース測定によるインスリン投与量の適応による基礎ボーラスインスリン治療
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実験的:標準
ユニットの通常の管理による標準的な治療とインスリン投与量の適応
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連続盲検血糖測定装置(Free style Pro)は、入院初日から入院期間全体にわたって設置されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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70-180 mg/dl (TIR) の範囲で費やされた時間の割合
時間枠:入院終了時(最長14日)
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グループで毎日測定し、続いて標準ケア下のグループと比較した遠隔専門知識を使用します (両グループの TIR の日々の変化の比較)。
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入院終了時(最長14日)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:入院終了時(最長14日)
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入院終了時(最長14日)
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集中治療室の移動
時間枠:入院終了時(最長14日)
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入院終了時(最長14日)
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心血管および感染性合併症
時間枠:入院終了時(最長14日)
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入院終了時(最長14日)
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急性代謝合併症:ケトアシドーシス、重度の低血糖
時間枠:入院終了時(最長14日)
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入院終了時(最長14日)
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入院期間と投与された治療
時間枠:入院終了時(最長14日)
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入院終了時(最長14日)
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平均グルコース
時間枠:入院終了時(最長14日)
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入院終了時(最長14日)
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血糖値 > 180mg/dl を超える時間
時間枠:入院終了時(最長14日)
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入院終了時(最長14日)
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血糖値 < 70mg/dl までの時間
時間枠:入院終了時(最長14日)
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入院終了時(最長14日)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8078
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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