Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäasiantuntemus diabetespotilaista, jotka joutuvat sairaalaan Covid-19-infektion vuoksi (COVIDEX)

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Etäasiantuntemus sokeritasapainon seurantaan potilailla, joilla on diabetes, sairaalahoidossa Covid-19-infektion vuoksi

Diabetes on merkittävä morbi-kuolleisuuden tekijä Covid-19-infektiossa. Tällä hetkellä happihoitoa saavilla potilailla tarvitaan steroidihoitoa. Tämä hoito liittyy hyperglykemiaan diabeetikoilla. Suositus diabeteksen hallintaan Covid-19-infektion aikana on insuliinihoidon käyttö. Suurin osa yksiköistä, jotka liittyvät Covid19-infektiopotilaan hoitoon, eivät ole kokemusta intensiivisen insuliinihoidon hallinnasta ja aikaa tämän seurannan varmistamiseen. Kaikki kirjallisuuden tieto puoltaa telelääketieteen positiivista vaikutusta diabeetikkojen aineenvaihdunnan hallintaan. Telelääketieteen ja erityisesti etäosaamisen rutiinikäyttö sairaalayksiköissä on kuitenkin Ranskassa hyvin alikehittynyttä. Covid-19-epidemia edustaa ainutlaatuista tilannetta, jossa terveysviranomaiset suosittelevat lääkäreille telelääketieteen käyttöä potilaiden seurannan ja optimaalisen hoidon varmistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Covid-19-tartunnan saaneiden diabeetikkojen aineenvaihdunnan hallintaa etäasiantuntijatutkimuksessa Covid-19-tartunnan saaneiden diabetespotilaiden ryhmään, jota hoidetaan normaaleissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Strasbourgin yliopistollisten sairaaloiden infektiotautiosastolla. Kaikki diabeetikot tai potilaat, joilla on kortikosteroidi-indusoitu diabetes, jotka ovat sairaalahoidossa Covid-19-infektion vuoksi ja jotka tarvitsevat kortikosteroidihoitoa (deksametasoni 6 mg / vrk IV 10 päivän ajan tai Solupred 40 mg / vrk per os) voidaan värvätä.

Kelpoisuuskriteerit täyttäville koehenkilöille tiedotetaan tutkimuksesta suullisesti ja toimittamalla kirjallinen tiedote sairaalahoidon alkamisesta osastolla:

Opintoryhmäjako tehdään tartuntatautiosaston potilaan sairaalahoitoyksikön mukaan, yksikkö 1 hyötyy etätyöstä (TE-ryhmä) ja yksikön 2 potilaat kuuluvat standardiryhmään (ryhmä S). Tartuntatautiosaston yksikkö 1 ja yksikkö 2 hoitavat potilaita samalla tavalla.

TE-ryhmä koostuu potilaista, joita hoidetaan steroidihoidon alusta lähtien perus-/bolusinsuliinilla annoksella 0,5 U/kg/vrk: 50 % Abasaglar-perusinsuliinilla ja 50 % nopealla Humalog-insuliinilla jaettuna kolmeen ruiskeeseen. insuliiniannosten mukauttaminen MCG:n perusteella. MCG:n käyttö 90 glykemian kokoelmalla / päivä mahdollistaa intensiivisen insuliinihoidon aloittamisen täysin turvallisesti, koska saatavilla on aterian jälkeinen glykemia nopean insuliinin ja yöllisen glykemian mukauttamiseksi perusinsuliinin mukauttamiseen. Perusbolusinsuliinihoidon toteuttaminen ei-diabeteksen yksikössä on mahdollista jatkuvalla glukoosimittauksella. Freestyle libre otetaan siis käyttöön heti, kun insuliinihoito on suoritettu. Freestyle libre jatkuva glukoosimittausanturi mahdollistaa pääsyn 90 interstitiaaliseen glukoosimittaukseen / vrk ja jatkuvien glukoosimittauskäyrien luomiseen, jotka suojattu tietokone lähettää 48 tunnin välein diabetesneuvontaa ja insuliiniannoksen säätämistä varten. Tutkimukseen suositellaan vähintään 8 glukoosimittaukset / vrk per Free style Libre-skanneri. Siksi kapillaariveren glukoosiarvoa ei saavuteta TE-ryhmässä

Vakioryhmä (S) koostuu potilaista, joille diabeteksen hoitoa hoidetaan tartuntatautiosaston tottumusten mukaisesti. Tämä perushoito sisältää insuliinihoidon aloittamisen (yhdestä useampaan insuliiniinjektioon päivässä) hyperglykemian yhteydessä osaston tottumusten mukaisesti. S-ryhmän insuliiniannosten säätö tehdään ennen jokaista ateriaa tehtävän vähintään 3 kapillaariverensokerimittauksen perusteella päivässä. Ryhmä S hyötyy Freestyle Libre Pron, eli jatkuvan glukoosiansorin asentamisesta koko sairaalahoidon ajan. Freestyle Libre Pro ei tarjoa pääsyä reaaliaikaisiin interstitiaalisiin glukoosilukemiin, mutta sen poistamisen jälkeen se voi analysoida kaikki 90 interstitiaalista glukoosilukemaa. Sen edun mukaisena on välttää häiriöitä tartuntatautiosaston tavanomaiseen diabeteksen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hopitaux Universitaires De Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas aikuinen sairaalahoidossa Covid-19-infektion vuoksi Strasbourgin yliopistollisen sairaalan (HUS) infektiotautiosastolla
  • Potilas, joka tarvitsee steroidihoitoa
  • Diabeettinen potilas (tyyppi 1, 2, MODY, sekundaarinen) tai kortikosteroidien aiheuttama diabetes kortikosteroidihoidon aloittamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe Free-Style Medical Devicen käytölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tele-asiantuntemus
Basaalibolusinsuliinihoito, jossa insuliiniannoksia mukautetaan jatkuvan glukoosimittauksen mukaan
Kokeellinen: Vakio
Vakiohoito ja insuliiniannosten mukauttaminen yksikön tavanomaisen hoidon mukaan
Jatkuva sokea glukoosimittauslaite (Free style Pro) asennetaan ensimmäisenä päivänä ja koko sairaalahoidon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ajasta, joka on 70–180 mg / dl (TIR)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
mitattiin joka päivä ryhmässä, jota seurasi etäasiantuntemus verrattuna tavanomaisessa hoidossa olevaan ryhmään (vertailu TIR:n päivittäiseen kehitykseen molemmissa ryhmissä).
Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Tehohoitoyksikön siirrot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Sydän- ja verisuoni- ja infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Akuutit metaboliset komplikaatiot: ketoasidoosi, vaikea hypoglykemia
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Sairaalahoidon kesto ja annetut hoidot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Aika, joka ylittää glykemian > 180 mg/dl
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Käytetty aika alle 70 mg/dl
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)
Sairaalahoidon lopussa (enintään päivä 14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa