Tele-expertise in pazienti con diabete ricoverati per infezione da Covid-19 (COVIDEX)

Lo studio si svolgerà nel dipartimento di malattie infettive degli ospedali universitari di Strasburgo. Possono essere reclutati tutti i pazienti diabetici o pazienti con diabete indotto da corticosteroidi ricoverati per infezione da Covid-19 e che necessitano di terapia con corticosteroidi (Desametasone 6 mg/die EV per 10 giorni o Solupred 40 mg/die per os).

I soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno informati della ricerca oralmente e mediante consegna di una nota informativa scritta dall'inizio del loro ricovero nel reparto:

L'assegnazione del gruppo di studio avverrà in base all'unità di ricovero del paziente nel reparto di malattie infettive, l'unità 1 beneficerà di tele-perizia (gruppo TE) ei pazienti dell'unità 2 apparterranno al gruppo standard (gruppo S). L'Unità 1 e l'Unità 2 del dipartimento di malattie infettive si prendono cura dei pazienti allo stesso modo.

Il gruppo TE è costituito da pazienti trattati dall'inizio della terapia steroidea con un regime insulinico basale/bolo alla dose di 0,5U/kg/die: 50% in insulina basale Abasaglar e 50% in insulina rapida Humalog suddivisa in tre iniezioni prandiali con adattamento delle dosi di insulina sulla base del MCG. L'utilizzo del MCG con una raccolta di 90 glicemia/giorno consente di instaurare un trattamento insulinico intensivo in completa sicurezza grazie all'accesso alla glicemia postprandiale per l'adattamento dell'insulina rapida e alla glicemia notturna per l'adattamento dell'insulina basale. L'implementazione di una terapia insulinica in bolo basale in un'unità non diabetica è resa possibile dalla misurazione continua del glucosio. Freestyle libre sarà quindi implementato non appena verrà effettuato il trattamento insulinico. Il sensore per la misurazione continua del glucosio Freestyle libre fornisce l'accesso a 90 misurazioni interstiziali del glucosio al giorno e la creazione di curve di misurazione continua del glucosio inviate da un computer sicuro ogni 48 ore per la consulenza sul diabete e l'aggiustamento della dose di insulina Si suggerisce che lo studio esegua almeno 8 misurazioni del glucosio / giorno per scanner Free style Libre. Pertanto, non ci sarà alcun raggiungimento della glicemia capillare nel gruppo TE

Il gruppo standard (S) è costituito da pazienti per i quali la gestione del diabete viene effettuata secondo le abitudini del reparto di malattie infettive. Questa cura standard include l'inizio della terapia insulinica (da una a più iniezioni di insulina al giorno) in un contesto di iperglicemia secondo le abitudini del reparto. L'aggiustamento delle dosi di insulina nel gruppo S sarà effettuato sulla base di almeno 3 misurazioni della glicemia capillare al giorno effettuate prima di ogni pasto. Il gruppo S beneficerà del montaggio di un Freestyle Libre Pro, vale a dire un sensore di glucosio continuo montato durante la degenza ospedaliera. Il Freestyle Libre Pro non fornisce l'accesso alle letture del glucosio interstiziale in tempo reale ma, una volta rimosso, ha l'opzione di poter analizzare tutte le 90 letture del glucosio interstiziale. Il suo interesse è evitare di interferire con la gestione standard del diabete del reparto di malattie infettive.