Covid-19 감염으로 입원한 당뇨병 환자의 원격 전문 지식 (COVIDEX)
Covid-19 감염으로 입원한 당뇨병 환자의 혈당 조절 모니터링을 위한 원격 전문 지식
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 스트라스부르 대학 병원의 전염병 부서에서 진행될 것입니다. 모든 당뇨병 환자 또는 Covid-19 감염으로 입원하고 코르티코스테로이드 요법(10일 동안 덱사메타손 6mg/일 IV 또는 os당 솔루프레드 40mg/일)이 필요한 코르티코스테로이드 유발 당뇨병 환자를 모집할 수 있습니다.
적격 기준을 충족하는 피험자는 해당 부서에 입원을 시작할 때부터 구두로 그리고 서면 정보 통지를 전달하여 연구에 대해 알립니다.
스터디 그룹의 배정은 감염내과의 환자 입원 단위에 따라 이루어지며, 1단위는 원격 전문가(TE 그룹), 2단위 환자는 표준 그룹(그룹 S)에 속하게 됩니다. 감염내과 1과와 2과는 똑같이 환자를 진료합니다..
TE 그룹은 0.5U/kg/일 용량의 기저/볼루스 인슐린 요법으로 스테로이드 요법 시작부터 치료받은 환자들로 구성된다: 기저 인슐린 아바사글라에서 50% 및 급속 인슐린에서 50% Humalog를 3회 식전 주사로 나누어 MCG에 기초한 인슐린 용량의 적응. 90 혈당/일 수집과 함께 MCG를 사용하면 빠른 인슐린 적응을 위한 식후 혈당 및 기저 인슐린 적응을 위한 야간 혈당에 접근할 수 있기 때문에 완전히 안전한 집중 인슐린 치료를 확립할 수 있습니다. 비당뇨 병동에서 기저 볼루스 인슐린 요법의 구현은 지속적인 포도당 측정을 통해 가능합니다. 따라서 자유형 자유는 인슐린 치료가 수행되는 즉시 시행될 것입니다. Freestyle libre 연속 포도당 측정 센서는 90개의 간질 포도당 측정/일에 대한 액세스를 제공하고 당뇨병 조언 및 용량 조정 인슐린을 위해 48시간마다 보안 컴퓨터에서 전송되는 연속 포도당 측정 곡선을 설정합니다. Free style Libre 스캐너당 포도당 측정/일. 따라서 TE군에서는 모세혈당의 달성이 없을 것이다.
표준군(S)은 감염내과의 습관에 따라 당뇨병 관리를 시행하는 환자들로 구성된다. 이 표준 치료에는 부서의 습관에 따라 고혈당증의 맥락에서 인슐린 요법(하루에 1회에서 여러 차례 인슐린 주사)의 시작이 포함됩니다. S 그룹의 인슐린 용량 조정은 매 식사 전에 수행되는 하루에 최소 3회의 모세혈관 혈당 검사를 기준으로 수행됩니다. 그룹 S는 Freestyle Libre Pro의 피팅, 즉 입원 기간 내내 지속적으로 포도당 센서를 착용함으로써 혜택을 볼 것입니다. Freestyle Libre Pro는 실시간 간질 포도당 판독에 대한 액세스를 제공하지 않지만 일단 제거하면 90개의 간질 포도당 판독을 모두 분석할 수 있는 옵션이 있습니다. 그 관심은 감염내과의 표준 당뇨병 관리를 방해하지 않는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스트라스부르 대학 병원(HUS)의 전염병 부서에서 Covid-19 감염으로 입원한 성인 환자
- 스테로이드 치료가 필요한 환자
- 당뇨병 환자(유형 1,2, MODY, 이차) 또는 코르티코스테로이드 치료 시작 후 코르티코스테로이드 유발 당뇨병 환자
제외 기준:
- 자유형 의료 기기 사용에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 원격 전문가
지속적인 포도당 측정에 따라 인슐린 용량을 조정하는 기초-식전 인슐린 치료
|
|
|
실험적: 기준
단위의 일반적인 관리에 따른 인슐린 투여량의 표준 치료 및 적응
|
연속 맹검 혈당 측정기(Free style Pro)는 첫날부터 입원 기간 내내 설치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
70-180mg/dl(TIR) 범위에서 소요된 시간의 백분율
기간: 입원 종료 시(최대 14일)
|
그룹에서 매일 측정한 후 원격 전문가가 표준 관리 그룹과 비교했습니다(두 그룹에서 TIR의 일일 진화 비교).
|
입원 종료 시(최대 14일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 입원 종료 시(최대 14일)
|
입원 종료 시(최대 14일)
|
|
중환자실 이송
기간: 입원 종료 시(최대 14일)
|
입원 종료 시(최대 14일)
|
|
심혈관 및 감염성 합병증
기간: 입원 종료 시(최대 14일)
|
입원 종료 시(최대 14일)
|
|
급성 대사 합병증: 케토산증, 중증 저혈당증
기간: 입원 종료 시(최대 14일)
|
입원 종료 시(최대 14일)
|
|
입원 및 치료 기간
기간: 입원 종료 시(최대 14일)
|
입원 종료 시(최대 14일)
|
|
평균 포도당
기간: 입원 종료 시(최대 14일)
|
입원 종료 시(최대 14일)
|
|
혈당 초과 시간 > 180mg/dl
기간: 입원 종료 시(최대 14일)
|
입원 종료 시(최대 14일)
|
|
벨로우 혈당 < 70mg/dl 소요 시간
기간: 입원 종료 시(최대 14일)
|
입원 종료 시(최대 14일)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8078
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .